Silodosin versus Tamsulosin til behandling af uretersten

Procedurer involveret i forskningen. Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, head-to-head forsøg, der sammenligner to medicin. Patienter med symptomer på nyrekolik, som kommer til skadestuen, vil blive evalueret af ED-personalet som sædvanlig rutine. Efter en oparbejdning (inklusive rutinekemi, fuldstændig blodtælling, urinanalyse, urindyrkning og ikke-kontrast CT-scanning af mave og bækken) vil patienter, der opfylder inklusionskriterier, blive spurgt, om de er villige til at tilmelde sig i undersøgelsen. De, der er uegnede til undersøgelsen eller uvillige til at deltage, vil fortsat modtage rutinemæssig behandling for deres ureteralsten. De, der giver samtykke, vil blive optaget som forsøgspersoner i undersøgelsen og givet en 2-ugers forsyning af enten tamsulosin eller silodosin i blindede flasker med passende doseringsinstruktioner. Recepterne udleveres af apoteket; derfor vil forsøgspersoner og studiepersonale blive blindet for, hvilken recept forsøgspersonen får. Randomisering vil blive foretaget på forhånd, og der vil blive lavet en nøgle til at korrelere fagets tilmeldingsnummer med hvilken recept de har modtaget. Under hele undersøgelsen vil undersøgelsespersonalet ikke bestræbe sig på at fastslå, hvilken medicin forsøgspersonen har fået, medmindre der er mistanke om en uønsket hændelse. Hver deltager får udleveret et informationskort, der beskriver de to mulige medicin, de tager, som kan præsenteres for deres læger efter behov.

Forsøgspersonerne vil derefter blive udskrevet til hjemmet i henhold til rutinemæssig behandling med instruktioner om at drikke rigeligt med væske, og vil blive givet en si og bedt om at forsøge at fange deres ureteralsten. De vil også få en standardiseret receptpligtig smertestillende pakke (Percocet 5/325mg #20, Motrin 600mg #60, Zofran OD 4mg #20 med standard doseringsinstruktioner) og en Visual Analog Pain Scale-dagbog, der skal udfyldes dagligt. Forsøgspersonerne vil blive givet standardiserede udskrivningsinstruktioner i henhold til standarden for pleje, som vil omfatte indikationer for øjeblikkelig ED tilbagevenden for tegn og symptomer på infektion eller MET-svigt (feber, forværrede smerter, opkastning, sløvhed, ustabilitet, synkope eller manglende evne til at tolerere orale smertestillende medicin) . I henhold til standardbehandlingen vil de blive bedt om at vende tilbage til skadestuen med det samme, hvis de udvikler nogle af disse symptomer. Endelig vil forsøgspersonens kontaktoplysninger blive indsamlet på tidspunktet for tilmeldingen, og en opfølgende aftale vil blive planlagt for dem med Urologi om 4 uger for at sikre, at de får passende og rettidig specialopfølgning. Denne opfølgning er også standard for pleje, og vil ske efter forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen afsluttes.

Hvert individ vil være planlagt til at vende tilbage til skadestuen om 2 uger for at blive set af forskningspersonalet til dataindsamling. De vil blive bedt om at medbringe deres pilleflaske og visuelle analoge smerteskaladagbog til dette besøg. Hvis forsøgspersonen rapporterer at have bestået en sten, der stemmer overens med deres indledende billeddannelse, eller har en opløsning af deres smerte, der tyder på, at de har bestået stenen uset, vil dette afslutte deres deltagelse i undersøgelsen. Men hvis de stadig har symptomer, vil deres sag blive kategoriseret som en ambulant behandlingsfejl, og forsøgspersonen vil blive registreret til at blive tilset af en akutlæge, og der vil blive bestilt en urologisk konsultation, som afslutter deres deltagelse i undersøgelsen. Dette er den nuværende standard for pleje og vil være dækket af forsikringen. Enhver forsøgsperson, der har et uplanlagt besøg på en skadestue for en ureterolithiasis-relateret klage, vil også blive betragtet som en ambulant behandlingsfejl. Dette vil også afslutte deres deltagelse i denne undersøgelse.

For at sikre opfølgning vil fagene blive indkaldt en uge efter tilmeldingen. De vil blive mindet om deres 2-ugers opfølgningsaftale og behovet for at medbringe deres pilleflasker. Hvert forsøgsperson vil også blive spurgt, om de har bestået stenen eller har fået løst smerten. De vil blive mindet om, at de skal følge op, selvom de ikke længere har symptomer.