Silodosin kontra Tamsulosin för behandling av urinrörsstenar

Procedurer involverade i forskningen. Denna studie är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, head-to-head studie som jämför två mediciner. Patienter med symtom på njurkolik som kommer till akutmottagningen kommer att utvärderas av akutmottagningen enligt vanliga rutiner. Efter att en upparbetning (inklusive rutinkemi, fullständigt blodvärde, urinanalys, urinodling och icke-kontrast-CT-skanning av buken och bäckenet) har slutförts, kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna att tillfrågas om de är villiga att anmäla sig i studien. De som är olämpliga för studien eller ovilliga att delta kommer att fortsätta att få rutinvård för sin uretärsten. De som samtycker kommer att registreras som försökspersoner i studien och ges en 2-veckors leverans av antingen tamsulosin eller silodosin i blinda flaskor med lämpliga doseringsinstruktioner. Recepten kommer att expedieras av apoteket; därför kommer försökspersonerna och studiepersonalen att bli blinda för vilket recept försökspersonen får. Randomisering kommer att göras i förväg och en nyckel görs för att korrelera ämnesregistreringsnummer med vilket recept de har fått. Under hela studien kommer studiepersonalen inte att göra några ansträngningar för att fastställa vilken medicin patienten har fått, om inte en biverkning misstänks. Varje deltagare kommer att få ett informationskort som beskriver de två möjliga medicinerna de tar, som kan presenteras för deras läkare vid behov.

Försökspersonerna kommer sedan att skrivs ut till hemmet enligt rutinvård med instruktioner om att dricka mycket vätska, och kommer att ges en sil och ombeds att försöka fånga deras urinrörstomme. De kommer också att få ett standardiserat receptbelagt analgetikumpaket (Percocet 5/325mg #20, Motrin 600mg #60, Zofran OD 4mg #20 med standarddoseringsinstruktioner) och en Visual Analog Pain Scale-dagbok som ska fyllas i dagligen. Försökspersonerna kommer att ges standardiserade utskrivningsinstruktioner enligt standarden för vård som kommer att inkludera indikationer för omedelbar ED-återgång för tecken och symtom på infektion eller MET-fel (feber, förvärrad smärta, kräkningar, slöhet, ostadighet, synkope eller oförmåga att tolerera orala smärtstillande mediciner) . Enligt standarden för vård kommer de att instrueras att återvända till akuten omedelbart om de utvecklar något av dessa symtom. Slutligen kommer försökspersonens kontaktinformation att samlas in vid tidpunkten för inskrivningen och ett uppföljande möte kommer att bokas för dem med urologi om 4 veckor för att säkerställa att de får lämplig och snabb specialuppföljning. Denna uppföljning är också standard och kommer att ske efter att försökspersonens deltagande i studien avslutas.

Varje försöksperson kommer att vara schemalagd att återvända till akuten om 2 veckor för att ses av forskarpersonalen för datainsamling. De kommer att bli ombedda att ta med sig sin tablettflaska och visuella analoga smärtskaladagbok till detta besök. Om försökspersonen rapporterar att de har passerat en sten som överensstämmer med deras initiala bildtagning, eller har en upplösning av smärtan som tyder på att de klarat stenen osedda, kommer detta att avsluta deras deltagande i studien. Men om de fortfarande har symtom kommer deras fall att kategoriseras som ett misslyckande i öppenvården och försökspersonen kommer att registreras för att ses av en akutläkare och en urologisk konsultation kommer att beställas, vilket avslutar deras deltagande i studien. Detta är nuvarande standard för vård och kommer att täckas av försäkringen. Varje försöksperson som har ett oplanerat besök på en akutmottagning för ett ureterolithiasis-relaterat klagomål kommer också att betraktas som ett misslyckande med öppenvård. Detta kommer också att avsluta deras deltagande i denna studie.

För att säkerställa uppföljning kommer försökspersoner att ringas upp en vecka efter inskrivningen. De kommer att påminnas om deras 2-veckors uppföljningstid och behovet av att ta in sina pillerflaskor. Varje försöksperson kommer också att tillfrågas om de har klarat stenen eller om de har löst smärtan. De kommer att påminnas om att de måste följa upp även om de inte längre har symtom.