Réponses du flux sanguin périphérique à l'énergie électromagnétique
27 avril 2026 mis à jour par: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Cette étude évalue l'énergie de 670 nm sous forme de lumière rouge pour stimuler les modifications du flux sanguin chez les adultes en bonne santé.
Tous les participants recevront une lumière rouge à leur jambe.
Ils recevront également une perfusion continue de produit de contraste ultrasonore Definity (octafluoropropane).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'énergie de 670 nm sous forme de lumière rouge dilate les vaisseaux sanguins isolés.
Cette étude vise à mesurer la dilatation des vaisseaux chez des sujets humains exposés à cette énergie à différentes intensités d'irradiance (25 milliwatts (mW)/cm2 et 75 mW/cm2).
L'intention de ce protocole est de mesurer le flux sanguin dans le muscle gastrocnémien avant et après l'exposition à une énergie lumineuse de 670 nm.
Ce protocole sera réalisé chez des sujets sains, ne répondant pas aux critères d'exclusion.
L'étude consiste en une seule visite.
La mesure du débit sanguin sera effectuée à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré, une méthode par laquelle le contraste ultrasonore est infusé en continu dans la circulation sanguine.
L'échographie enregistre des images dans la zone d'intérêt et le débit est lié à l'intensité du contraste dans chaque image.
Une fois les images de base du flux sanguin collectées, le sujet recevra une énergie de lumière rouge vers le muscle gastrocnémien avec des mesures simultanées du flux sanguin avec des ultrasons de contraste.
Le sujet sera surveillé après la procédure et l'étude sera alors terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole L Lohr, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
Lieux d'étude
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- Numéro de téléphone: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des sujets sains âgés de plus de 18 ans.
- Des hommes et des femmes seront recrutés pour participer.
- Toutes les ethnies seront incluses dans cette étude.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion comprennent :
- moins de 18 ans et plus de 60 ans,
- ceux qui ne comprennent pas le processus de consentement,
- ceux qui ne savent ni lire ni parler anglais,
- un antécédent de cancer,
- malaise de l'artère périphérique,
- diabète sucré,
- grossesse active,
- hypersensibilité aux produits de contraste perflutren,
- hypertension pulmonaire,
- maladie rénale chronique,
- consommation active de tabac ou de drogue,
- tension artérielle supérieure à 160/90, IMC>30,
- drépanocytose, ou
- antécédent de shunt intracardiaque.
Les critères d'exclusion supplémentaires incluent :
- un antécédent de maladie coronarienne,
- insuffisance cardiaque,
- la présence d'un défibrillateur implanté ou d'un stimulateur cardiaque,
- des antécédents de souffle cardiaque ou de trouble du rythme (fibrillation auriculaire, tachycardie auriculaire ou tachycardie ventriculaire),
- les maladies neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux et
- toute condition médicale non contrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lumière 670 nm
Les sujets auront un débit sanguin de base mesuré dans le gastrocnémien à l'aide d'une perfusion d'octafluoropropane et d'ultrasons. Une fois les mesures de débit de base obtenues, une diode électroluminescente de 670 nm sera placée à 1 cm au-dessus du muscle gastrocnémien.
La diode ne sera pas en contact direct avec la peau.
Les sujets seront exposés à 75 mW/cm2.
Les images de contraste seront obtenues jusqu'à 5 minutes après le début de la lumière.
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Une diode électroluminescente de 670 nm sera placée à 1 cm au-dessus du muscle gastrocnémien.
La diode ne sera pas en contact direct avec la peau.
Les sujets seront exposés à 75 mW/cm2.
Autres noms:
L'octofluoropropane sera administré en perfusion continue avant l'initiation de la lumière à 670 nm afin de mesurer le débit sanguin des muscles squelettiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du débit sanguin (par perfusion d'octafluoropropane et ultrasons)
Délai: 10 minutes
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Modifications du flux sanguin basées sur l'imagerie par ultrasons
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2015
Première publication (Estimé)
24 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22652
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