Perifere bloedstroomreacties op elektromagnetische energie
27 april 2026 bijgewerkt door: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Deze studie evalueert 670 nm energie in de vorm van rood licht om veranderingen in de bloedstroom bij gezonde volwassenen te stimuleren.
Alle deelnemers krijgen rood licht op hun been.
Ze krijgen ook een continue infusie van Definity (octafluorpropaan) ultrasoon contrastmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
670 nm energie in de vorm van rood licht verwijdt geïsoleerde bloedvaten.
Deze studie probeert vaatverwijding te meten bij menselijke proefpersonen die aan deze energie zijn blootgesteld bij verschillende bestralingsintensiteiten (25 milliwatt (mW)/cm2 en 75 mW/cm2).
De bedoeling van dit protocol is het meten van de bloedstroom in de gastrocnemius-spier voor en na blootstelling aan 670 nm lichtenergie.
Dit protocol zal worden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen, die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria.
Het onderzoek bestaat uit één bezoek.
De meting van de bloedstroom zal worden uitgevoerd met behulp van contrastversterkte echografie, een methode waarbij ultrageluidcontrast continu in de bloedbaan wordt ingebracht.
Echografie registreert beelden in het interessegebied en flow is gerelateerd aan de intensiteit van het contrast in elk beeld.
Nadat basislijnbloedstroombeelden zijn verzameld, ontvangt de proefpersoon roodlichtenergie naar de gastrocnemiusspier met gelijktijdige bloedstroommetingen met contrast-echografie.
Het onderwerp zal na de procedure worden gevolgd en het onderzoek zal dan worden voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicole L Lohr, MD, PhD
- Telefoonnummer: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- Telefoonnummer: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar.
- Voor deelname worden mannen en vrouwen geworven.
- Alle etniciteiten zullen in dit onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- leeftijd jonger dan 18 jaar en personen ouder dan 60 jaar,
- degenen die het toestemmingsproces niet kunnen begrijpen,
- degenen die geen Engels kunnen lezen of spreken,
- een geschiedenis van kanker,
- perifere aderziekte,
- suikerziekte,
- actieve zwangerschap,
- overgevoeligheid voor perflutren-contrastmiddelen,
- pulmonale hypertensie,
- chronische nierziekte,
- actief tabaks- of drugsgebruik,
- bloeddruk hoger dan 160/90, BMI>30,
- sikkelcelziekte, of
- voorgeschiedenis van intracardiale shunt.
Bijkomende uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte,
- hartfalen,
- de aanwezigheid van een geïmplanteerde defibrillator of pacemaker,
- een voorgeschiedenis van hartgeruis of ritmestoornis (atriumfibrilleren, atriale tachycardie of ventriculaire tachycardie),
- neurologische ziekten zoals beroerte, en
- eventuele ongecontroleerde medische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 670nm licht
Proefpersonen zullen de basislijnbloedstroom in de gastrocnemius laten meten met behulp van octafluorpropaaninfusie en echografie. Nadat basislijnstroommetingen zijn verkregen, wordt een 670 nm lichtgevende diode 1 cm boven de gastrocnemiusspier geplaatst.
De diode komt niet in direct contact met de huid.
Onderwerpen worden blootgesteld aan 75 mW/cm2.
Contrastbeelden worden tot 5 minuten na aanvang van het licht verkregen.
|
670 nm lichtgevende diode wordt 1 cm boven de gastrocnemius-spier geplaatst.
De diode komt niet in direct contact met de huid.
Onderwerpen worden blootgesteld aan 75 mW/cm2.
Andere namen:
Octofluorpropaan zal worden toegediend als een continu infuus voorafgaand aan de start van 670 nm licht om de doorbloeding van de skeletspieren te meten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bloedstroom (met behulp van infusie van octafluorpropaan en echografie)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Veranderingen in de bloedstroom op basis van echografie
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
24 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22652
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .