Perifera blodflödessvar på elektromagnetisk energi
27 april 2026 uppdaterad av: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Denna studie utvärderar 670 nm energi i form av rött ljus för att stimulera blodflödesförändringar hos friska vuxna.
Alla deltagare kommer att få rött ljus på benet.
De kommer också att få en kontinuerlig infusion av Definity (oktafluorpropan) ultraljudskontrast.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
670 nm energi i form av rött ljus vidgar isolerade blodkärl.
Denna studie syftar till att mäta kärlvidgning hos människor som exponeras för denna energi vid olika strålningsintensiteter (25 milliwatt (mW)/cm2 och 75 mW/cm2).
Avsikten med detta protokoll är att mäta blodflödet i gastrocnemius-muskeln före och efter exponering för 670 nm ljusenergi.
Detta protokoll kommer att utföras på friska försökspersoner som inte uppfyller uteslutningskriterierna.
Studien består av ett besök.
Blodflödesmätning kommer att utföras med kontrastförstärkt ultraljud, en metod där ultraljudskontrast kontinuerligt infunderas i blodomloppet.
Ultraljud registrerar bilder i området av intresse och flödet är relaterat till intensiteten av kontrasten i varje bild.
Efter att baslinjebilder av blodflödet har samlats in kommer patienten att få rött ljusenergi till gastrocnemius-muskeln med samtidiga blodflödesmätningar med kontrastultraljud.
Ämnet kommer att övervakas efter proceduren och studien kommer sedan att slutföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicole L Lohr, MD, PhD
- Telefonnummer: 205-996-3504
- E-post: nlohr@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- Telefonnummer: 205-996-3504
- E-post: nlohr@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara friska försökspersoner över 18 år.
- Män och kvinnor kommer att rekryteras för deltagande.
- Alla etniciteter kommer att inkluderas i denna studie.
Exklusions kriterier:
Exkluderande kriterier inkluderar:
- ålder under 18 år och personer över 60 år,
- de som inte kan förstå samtyckesprocessen,
- de som inte kan läsa eller tala engelska,
- en historia av cancer,
- perifer artärsjukdom,
- diabetes mellitus,
- aktiv graviditet,
- överkänslighet mot perflutrenkontrastmedel,
- pulmonell hypertoni,
- kronisk njursjukdom,
- aktivt tobaks- eller drogbruk,
- blodtryck över 160/90, BMI>30,
- sicklecellssjukdom, eller
- historia av intrakardiell shunt.
Ytterligare uteslutningskriterier inkluderar:
- en historia av kranskärlssjukdom,
- hjärtsvikt,
- närvaron av en implanterad defibrillator eller pacemaker,
- en historia av blåsljud eller rytmrubbningar (förmaksflimmer, förmakstakykardi eller ventrikulär takykardi),
- neurologiska sjukdomar som stroke och
- okontrollerade medicinska tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 670 nm ljus
Försökspersonerna kommer att få baslinjeblodflödet mätt i gastrocnemius med oktafluorpropaninfusion och ultraljud. Efter baslinjeflödesmätningar kommer en 670 nm ljusemitterande diod att placeras 1 cm ovanför gastrocnemiusmuskeln.
Dioden kommer inte att vara i direkt kontakt med huden.
Försökspersoner kommer att exponeras för 75 mW/cm2.
Kontrastbilder kommer att erhållas upp till 5 minuter efter att ljuset har börjat.
|
670 nm ljusemitterande diod kommer att placeras 1 cm ovanför gastrocnemius-muskeln.
Dioden kommer inte att vara i direkt kontakt med huden.
Försökspersoner kommer att exponeras för 75 mW/cm2.
Andra namn:
Oktofluorpropan kommer att administreras som en kontinuerlig infusion före initiering av 670 nm ljus för att mäta skelettmuskelns blodflöde.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodflödet (med oktafluorpropaninfusion och ultraljud)
Tidsram: 10 minuter
|
Blodflödesförändringar baserat på ultraljudsundersökning
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Första postat (Beräknad)
24 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22652
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .