Реакции периферического кровотока на электромагнитную энергию
27 апреля 2026 г. обновлено: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
В этом исследовании оценивается энергия 670 нм в форме красного света для стимуляции изменений кровотока у здоровых взрослых.
Все участники получат красный свет на ногу.
Они также будут получать непрерывную инфузию ультразвукового контраста Definity (октафторпропан).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Энергия 670 нм в виде красного света расширяет изолированные кровеносные сосуды.
Это исследование направлено на измерение расширения сосудов у людей, подвергшихся воздействию этой энергии при различной интенсивности излучения (25 милливатт (мВт)/см2 и 75 мВт/см2).
Целью этого протокола является измерение кровотока в икроножной мышце до и после воздействия световой энергии 670 нм.
Этот протокол будет выполняться на здоровых субъектах, которые не соответствуют критериям исключения.
Исследование состоит из одного визита.
Измерение кровотока будет выполняться с использованием ультразвука с контрастным усилением, метода, при котором ультразвуковое контрастное вещество непрерывно вводится в кровоток.
Ультразвук записывает изображения в интересующей области, и поток связан с интенсивностью контраста в каждом изображении.
После того, как базовые изображения кровотока будут собраны, субъект будет получать энергию красного света к икроножной мышце с параллельными измерениями кровотока с контрастным ультразвуком.
Субъект будет находиться под наблюдением после процедуры, после чего исследование будет завершено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole L Lohr, MD, PhD
- Номер телефона: 205-996-3504
- Электронная почта: nlohr@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- Номер телефона: 205-996-3504
- Электронная почта: nlohr@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут здоровые люди старше 18 лет.
- Для участия будут привлекаться мужчины и женщины.
- Все национальности будут включены в это исследование.
Критерий исключения:
К исключительным критериям относятся:
- возраст до 18 лет и старше 60 лет,
- те, кто не может понять процесс получения согласия,
- тем, кто не умеет читать или говорить по-английски,
- история рака,
- заболевание периферических артерий,
- сахарный диабет,
- активная беременность,
- повышенная чувствительность к перфлутреновым контрастным веществам,
- легочная гипертензия,
- хроническая болезнь почек,
- активное употребление табака или наркотиков,
- артериальное давление более 160/90, ИМТ>30,
- серповидноклеточная анемия или
- История внутрисердечного шунта.
Дополнительные критерии исключения включают:
- ишемическая болезнь сердца в анамнезе,
- сердечная недостаточность,
- наличие имплантированного дефибриллятора или кардиостимулятора,
- Шум в сердце или нарушение ритма в анамнезе (мерцательная аритмия, предсердная тахикардия или желудочковая тахикардия),
- неврологические заболевания, такие как инсульт и
- любые неконтролируемые медицинские состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свет 670 нм
Субъектам будет измеряться исходный кровоток в икроножной мышце с использованием инфузии октафторпропана и ультразвука. После получения исходных измерений кровотока светоизлучающий диод 670 нм будет помещен на 1 см выше икроножной мышцы.
Диод не будет находиться в прямом контакте с кожей.
Субъекты будут подвергаться воздействию 75 мВт/см2.
Контрастные изображения будут получены до 5 минут после начала света.
|
Светоизлучающий диод с длиной волны 670 нм будет помещен на 1 см выше икроножной мышцы.
Диод не будет находиться в прямом контакте с кожей.
Субъекты будут подвергаться воздействию 75 мВт/см2.
Другие имена:
Октофторпропан будет вводиться в виде непрерывной инфузии до начала воздействия света с длиной волны 670 нм для измерения кровотока в скелетных мышцах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровотока (с помощью инфузии октафторпропана и ультразвука)
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменения кровотока по данным УЗИ
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22652
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .