Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reaktionen des peripheren Blutflusses auf elektromagnetische Energie

27. April 2026 aktualisiert von: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Diese Studie bewertet 670 nm Energie in Form von rotem Licht, um Veränderungen des Blutflusses bei gesunden Erwachsenen zu stimulieren. Alle Teilnehmer erhalten rotes Licht an ihrem Bein. Sie erhalten außerdem eine kontinuierliche Infusion von Definity (Octafluorpropan)-Ultraschallkontrastmittel.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

670 nm Energie in Form von rotem Licht erweitert isolierte Blutgefäße. Diese Studie versucht, die Gefäßdilatation bei menschlichen Probanden zu messen, die dieser Energie bei unterschiedlichen Bestrahlungsstärken (25 Milliwatt (mW)/cm2 und 75 mW/cm2) ausgesetzt waren. Die Absicht dieses Protokolls ist es, den Blutfluss im Gastrocnemius-Muskel vor und nach der Einwirkung von 670 nm Lichtenergie zu messen. Dieses Protokoll wird bei gesunden Probanden durchgeführt, die die Ausschlusskriterien nicht erfüllen. Die Studie besteht aus einem Besuch. Die Blutflussmessung wird mit kontrastverstärktem Ultraschall durchgeführt, einer Methode, bei der Ultraschallkontrastmittel kontinuierlich in den Blutstrom infundiert werden. Ultraschall zeichnet Bilder im interessierenden Bereich auf, und der Fluss hängt von der Intensität des Kontrasts in jedem Bild ab. Nachdem Basislinien-Blutflussbilder gesammelt wurden, erhält das Subjekt rote Lichtenergie an den Gastrocnemius-Muskel mit gleichzeitigen Blutflussmessungen mit Kontrastultraschall. Das Subjekt wird nach dem Eingriff überwacht und die Studie wird dann abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nicole L Lohr, MD, PhD
  • Telefonnummer: 205-996-3504
  • E-Mail: nlohr@uabmc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Telefonnummer: 205-996-3504
          • E-Mail: nlohr@uabmc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen gesunde Probanden über 18 Jahre sein.
  • Für die Teilnahme werden Männer und Frauen rekrutiert.
  • Alle Ethnien werden in diese Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien sind:

  • unter 18 Jahren und über 60 Jahren,
  • diejenigen, die den Zustimmungsprozess nicht verstehen können,
  • die kein Englisch lesen oder sprechen können,
  • eine Geschichte von Krebs,
  • periphere arterielle Verschlusskrankheit,
  • Diabetes Mellitus,
  • aktive Schwangerschaft,
  • Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel Perflutren,
  • pulmonale Hypertonie,
  • chronisches Nierenleiden,
  • aktiver Tabak- oder Drogenkonsum,
  • Blutdruck über 160/90, BMI > 30,
  • Sichelzellanämie bzw
  • Geschichte des intrakardialen Shunts.

Weitere Ausschlusskriterien sind:

  • eine Geschichte der koronaren Herzkrankheit,
  • Herzinsuffizienz,
  • das Vorhandensein eines implantierten Defibrillators oder Herzschrittmachers,
  • eine Vorgeschichte von Herzgeräuschen oder Rhythmusstörungen (Vorhofflimmern, atriale Tachykardie oder ventrikuläre Tachykardie),
  • neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall und
  • alle unkontrollierten Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 670-nm-Licht
Bei den Probanden wird der Grundblutfluss im Gastrocnemius unter Verwendung von Octafluorpropan-Infusion und Ultraschall gemessen. Nachdem die Grundlinienflussmessungen erhalten wurden, wird eine 670-nm-Leuchtdiode 1 cm über dem Gastrocnemius-Muskel platziert. Die Diode kommt nicht in direkten Kontakt mit der Haut. Die Probanden werden 75 mW/cm2 ausgesetzt. Kontrastbilder werden bis zu 5 Minuten nach Lichtbeginn erhalten.
Gerät: 670-nm-Licht
Eine 670-nm-Leuchtdiode wird 1 cm über dem Gastrocnemius-Muskel platziert. Die Diode kommt nicht in direkten Kontakt mit der Haut. Die Probanden werden 75 mW/cm2 ausgesetzt.
Andere Namen:
  • Rotlicht
Arzneimittel: Octafluorpropan
Octofluorpropan wird als Dauerinfusion verabreicht, bevor mit 670-nm-Licht begonnen wird, um den Blutfluss in den Skelettmuskeln zu messen.
Andere Namen:
  • Bestimmtheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutflusses (unter Verwendung von Octafluorpropan-Infusion und Ultraschall)
Zeitfenster: 10 Minuten
Änderungen des Blutflusses basierend auf der Ultraschallbildgebung
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22652

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 670-nm-Licht

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren