A perifériás véráramlás reakciói az elektromágneses energiára
2026. április 27. frissítette: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Ez a tanulmány 670 nm-es energiát értékel vörös fény formájában, hogy serkentse a véráramlás változásait egészséges felnőtteknél.
Minden résztvevő piros lámpát kap a lábára.
Folyamatos Definity (oktafluorpropán) ultrahang kontraszt infúziót is kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
670 nm-es energia vörös fény formájában kitágítja az izolált ereket.
Ez a tanulmány az erek tágulását kívánja mérni olyan emberi alanyoknál, akik különböző besugárzási intenzitással (25 milliwatt (mW)/cm2 és 75 mW/cm2) vannak kitéve ennek az energiának.
Ennek a protokollnak a célja a véráramlás mérése a gastrocnemius izomban 670 nm-es fényenergiának való kitettség előtt és után.
Ezt a protokollt egészséges alanyokon hajtják végre, akik nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak.
A tanulmány egy látogatásból áll.
A véráramlás mérése kontrasztos ultrahanggal történik, amely módszerrel az ultrahang kontrasztot folyamatosan infúzióval juttatják be a véráramba.
Az ultrahang felvételeket készít a vizsgált területen, és az áramlás az egyes képek kontrasztjának intenzitásához kapcsolódik.
Az alapvonal véráramlási képeinek összegyűjtése után az alany vörös fényenergiát kap a gastrocnemius izomba, és ezzel párhuzamosan kontrasztos ultrahanggal mérik a véráramlást.
Az alanyt az eljárás után figyelemmel kísérik, majd a vizsgálatot befejezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicole L Lohr, MD, PhD
- Telefonszám: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Medical College of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- Telefonszám: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 18 éven felüli egészséges alanyok lesznek.
- Férfiakat és nőket toboroznak a részvételre.
- Ebben a tanulmányban minden etnikum szerepelni fog.
Kizárási kritériumok:
A kizáró kritériumok közé tartozik:
- 18 éven aluliak és 60 év felettiek,
- akik nem tudják megérteni a beleegyezési folyamatot,
- akik nem tudnak angolul olvasni vagy beszélni,
- a rák története,
- perifériás artériás betegség,
- diabetes mellitus,
- aktív terhesség,
- a perflutren kontrasztanyagokkal szembeni túlérzékenység,
- pulmonális hipertónia,
- krónikus vesebetegség,
- aktív dohányzás vagy drogfogyasztás,
- vérnyomás 160/90 felett, BMI>30,
- sarlósejtes betegség, ill
- intracardialis shunt anamnézisében.
További kizárási kritériumok a következők:
- koszorúér-betegség anamnézisében,
- szív elégtelenség,
- beültetett defibrillátor vagy pacemaker jelenléte,
- szívzörej vagy szívritmuszavar a kórtörténetben (pitvarfibrilláció, pitvari tachycardia vagy kamrai tachycardia),
- neurológiai betegségek, mint például a stroke, és
- bármilyen ellenőrizetlen egészségügyi állapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 670 nm-es fény
Az alanyok véráramlását a gastrocnemiusban oktafluor-propán infúzióval és ultrahanggal mérik. Az alapvonali áramlási mérések elvégzése után egy 670 nm-es fénykibocsátó diódát helyeznek el 1 cm-rel a gastrocnemius izom felett.
A dióda nem érintkezik közvetlenül a bőrrel.
Az alanyok 75 mW/cm2-nek lesznek kitéve.
A kontrasztos képeket a fény kezdete után legfeljebb 5 perccel készíti el.
|
670 nm-es fénykibocsátó dióda kerül elhelyezésre 1 cm-rel a gastrocnemius izom felett.
A dióda nem érintkezik közvetlenül a bőrrel.
Az alanyok 75 mW/cm2-nek lesznek kitéve.
Más nevek:
Az oktofluor-propánt folyamatos infúzióban adják be a 670 nm-es fény elindítása előtt a vázizomzat véráramlásának mérésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a véráramlásban (oktafluorpropán infúzió és ultrahang segítségével)
Időkeret: 10 perc
|
Az ultrahangos képalkotás alapján változik a véráramlás
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 23.
Első közzététel (Becsült)
2015. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22652
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .