- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02370199
Perifeerinen verenvirtaus reagoi sähkömagneettiseen energiaan
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Tämä tutkimus arvioi 670 nm:n energiaa punaisen valon muodossa terveiden aikuisten verenkierron muutosten stimuloimiseksi.
Kaikki osallistujat saavat punaisen valon jalkaansa.
He saavat myös jatkuvan infuusion Definity (oktafluoripropaani) -ultraäänikontrastilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
670 nm:n energia punaisen valon muodossa laajentaa eristettyjä verisuonia.
Tämä tutkimus pyrkii mittaamaan verisuonten laajentumista ihmisillä, jotka altistuvat tälle energialle eri säteilyvoimakkuuksilla (25 milliwattia (mW)/cm2 ja 75 mW/cm2).
Tämän protokollan tarkoituksena on mitata verenkiertoa gastrocnemius-lihaksessa ennen ja jälkeen altistuksen 670 nm valoenergialle.
Tämä protokolla suoritetaan terveille koehenkilöille, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä.
Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta.
Verenvirtauksen mittaus suoritetaan kontrastitehostetulla ultraäänellä, menetelmällä, jolla ultraäänikontrastia infusoidaan jatkuvasti verenkiertoon.
Ultraääni tallentaa kuvia kiinnostavalta alueelta ja virtaus liittyy kunkin kuvan kontrastin voimakkuuteen.
Kun lähtötason verenvirtauskuvat on kerätty, kohde saa punaisen valon energiaa gastrocnemius-lihakseen ja samanaikaisesti verenvirtausmittauksia kontrastiultraäänellä.
Kohdetta seurataan toimenpiteen jälkeen ja tutkimus valmistuu sitten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole L Lohr, MD, PhD
- Puhelinnumero: 205-996-3504
- Sähköposti: nlohr@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- Puhelinnumero: 205-996-3504
- Sähköposti: nlohr@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat terveitä, yli 18-vuotiaita.
- Miehiä ja naisia rekrytoidaan osallistumaan.
- Kaikki etniset ryhmät otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat,
- jotka eivät pysty ymmärtämään suostumusprosessia,
- jotka eivät osaa lukea tai puhua englantia,
- syöpähistoria,
- ääreisvaltimotauti,
- diabetes mellitus,
- aktiivinen raskaus,
- yliherkkyys perflutren-varjoaineille,
- keuhkoverenpainetauti,
- krooninen munuaissairaus,
- aktiivinen tupakan tai huumeiden käyttö,
- verenpaine yli 160/90, BMI>30,
- sirppisolusairaus tai
- sydämensisäinen shuntti historiassa.
Muita poissulkemiskriteerejä ovat:
- anamneesi sepelvaltimotauti,
- sydämen vajaatoiminta,
- implantoidun defibrillaattorin tai sydämentahdistimen läsnäolo,
- aiempi sivuääni tai rytmihäiriö (eteisvärinä, eteistakykardia tai kammiotakykardia),
- neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus ja
- kaikki hallitsemattomat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 670 nm valo
Koehenkilöillä mitataan verenvirtauksen perustaso gastrocnemius-lihaksessa käyttämällä oktafluoripropaani-infuusiota ja ultraääntä. Kun lähtöviivan virtausmittaukset on saatu, 670 nm:n valoa emittoiva diodi sijoitetaan 1 cm gastrocnemius-lihaksen yläpuolelle.
Diodi ei ole suorassa kosketuksessa ihon kanssa.
Koehenkilöt altistetaan 75 mW/cm2:lle.
Kontrastikuvat saadaan jopa 5 minuutin kuluttua valon alkamisesta.
|
670 nm:n valodiodi sijoitetaan 1 cm gastrocnemius-lihaksen yläpuolelle.
Diodi ei ole suorassa kosketuksessa ihon kanssa.
Koehenkilöt altistetaan 75 mW/cm2:lle.
Muut nimet:
Oktofluoripropaania annetaan jatkuvana infuusiona ennen 670 nm:n valon käynnistämistä luurankolihasten verenkierron mittaamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos verenkierrossa (oktafluoripropaaniinfuusiota ja ultraääntä käyttämällä)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Verenvirtaus muuttuu ultraäänikuvauksen perusteella
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22652
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 670 nm valo
-
GE HealthcareValmis
-
Cutera Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiÄäreisvaltimotauti | Vasodilataatio | Claudikaatio, ajoittainenYhdysvallat
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Clinique PasteurRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
RxSight, Inc.Valmis