Respostas do Fluxo de Sangue Periférico à Energia Eletromagnética
27 de abril de 2026 atualizado por: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Este estudo avalia a energia de 670 nm na forma de luz vermelha para estimular mudanças no fluxo sanguíneo em adultos saudáveis.
Todos os participantes receberão luz vermelha na perna.
Eles também receberão uma infusão contínua de contraste de ultrassom Definity (octafluoropropano).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A energia de 670 nm na forma de luz vermelha dilata os vasos sanguíneos isolados.
Este estudo visa medir a dilatação dos vasos em seres humanos expostos a esta energia em diferentes intensidades de irradiância (25 miliwatts (mW)/cm2 e 75 mW/cm2).
A intenção deste protocolo é medir o fluxo sanguíneo no músculo gastrocnêmio antes e depois da exposição à energia luminosa de 670 nm.
Este protocolo será realizado em indivíduos saudáveis, que não atendam aos critérios de exclusão.
O estudo consiste em uma visita.
A medição do fluxo sanguíneo será realizada usando ultrassom com contraste aprimorado, um método pelo qual o contraste ultrassônico é infundido continuamente na corrente sanguínea.
O ultrassom registra imagens na área de interesse e o fluxo está relacionado à intensidade do contraste em cada imagem.
Depois que as imagens de fluxo sanguíneo de linha de base são coletadas, o sujeito receberá energia de luz vermelha no músculo gastrocnêmio com medições simultâneas de fluxo sanguíneo com ultrassom de contraste.
O sujeito será monitorado após o procedimento e o estudo será então concluído.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole L Lohr, MD, PhD
- Número de telefone: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
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Contato:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- Número de telefone: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão indivíduos saudáveis com idade superior a 18 anos.
- Homens e mulheres serão recrutados para participar.
- Todas as etnias serão incluídas neste estudo.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluem:
- menores de 18 anos e maiores de 60 anos,
- aqueles que não conseguem entender o processo de consentimento,
- aqueles que não sabem ler ou falar inglês,
- uma história de câncer,
- doença na artéria periférica,
- diabete melito,
- gravidez ativa,
- hipersensibilidade aos agentes de contraste perflutren,
- hipertensão pulmonar,
- doença renal crônica,
- uso ativo de tabaco ou drogas,
- pressão arterial acima de 160/90, IMC>30,
- doença falciforme ou
- história de shunt intracardíaco.
Critérios de exclusão adicionais incluem:
- uma história de doença arterial coronariana,
- insuficiência cardíaca,
- a presença de um desfibrilador implantado ou marca-passo,
- história de sopro cardíaco ou distúrbio do ritmo (fibrilação atrial, taquicardia atrial ou taquicardia ventricular),
- doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral, e
- quaisquer condições médicas não controladas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 670 nm de luz
Os indivíduos terão o fluxo sanguíneo basal medido no gastrocnêmio usando infusão de octafluoropropano e ultrassom. Após a obtenção das medições de fluxo basal, um diodo emissor de luz de 670 nm será colocado 1 cm acima do músculo gastrocnêmio.
O diodo não estará em contato direto com a pele.
Os indivíduos serão expostos a 75 mW/cm2.
As imagens com contraste serão obtidas até 5 minutos após o início da iluminação.
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O diodo emissor de luz de 670 nm será colocado 1 cm acima do músculo gastrocnêmio.
O diodo não estará em contato direto com a pele.
Os indivíduos serão expostos a 75 mW/cm2.
Outros nomes:
Octofluoropropano será administrado como uma infusão contínua antes do início da luz de 670 nm para medir o fluxo sanguíneo do músculo esquelético.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fluxo sanguíneo (usando infusão de octafluoropropano e ultrassom)
Prazo: 10 minutos
|
Alterações no fluxo sanguíneo com base na ultrassonografia
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22652
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