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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02370199
전자기 에너지에 대한 말초 혈류 반응
2026년 4월 27일 업데이트: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 건강한 성인의 혈류 변화를 자극하기 위해 적색광 형태의 670nm 에너지를 평가합니다.
모든 참가자는 다리에 빨간불을 받게 됩니다.
그들은 또한 Definity(옥타플루오로프로판) 초음파 조영제의 지속적인 주입을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
적색광 형태의 670nm 에너지가 고립된 혈관을 확장시킵니다.
이 연구는 다양한 조사 강도(25mW/cm2 및 75mW/cm2)에서 이 에너지에 노출된 인간 피험자의 혈관 확장을 측정하고자 합니다.
이 프로토콜의 의도는 670 nm 광 에너지에 노출되기 전과 후에 비복근 근육의 혈류를 측정하는 것입니다.
이 프로토콜은 제외 기준을 충족하지 않는 건강한 대상에서 수행됩니다.
연구는 1회 방문으로 구성됩니다.
혈류 측정은 초음파 조영제를 혈류에 지속적으로 주입하는 조영 증강 초음파를 사용하여 수행됩니다.
초음파는 관심 영역의 이미지를 기록하며 흐름은 각 이미지의 대비 강도와 관련이 있습니다.
기준선 혈류 이미지가 수집된 후 피험자는 비복근 근육에 적색광 에너지를 수신하고 동시 조영 초음파로 혈류 측정을 수행합니다.
시술 후 피험자를 모니터링하고 연구를 완료할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole L Lohr, MD, PhD
- 전화번호: 205-996-3504
- 이메일: nlohr@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- 전화번호: 205-996-3504
- 이메일: nlohr@uabmc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 건강한 피험자입니다.
- 참가를 위해 남녀를 모집합니다.
- 모든 민족이 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 만 18세 미만 및 만 60세 이상,
- 동의 절차를 이해할 수 없는 사람,
- 영어를 읽거나 말하지 못하는 사람들,
- 암의 역사,
- 말초 동맥 질환,
- 진성 당뇨병,
- 활동적인 임신,
- perflutren 조영제에 과민증,
- 폐 고혈압,
- 만성 신장 질환,
- 활성 담배 또는 약물 사용,
- 160/90 이상의 혈압, BMI>30,
- 겸상 적혈구 질환 또는
- 심장 내 션트의 병력.
추가 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 관상 동맥 질환의 병력,
- 심부전,
- 이식된 제세동기 또는 심장 박동기의 존재,
- 심장 잡음 또는 리듬 장애(심방 세동, 심방 빈맥 또는 심실 빈맥)의 병력,
- 뇌졸중과 같은 신경계 질환,
- 통제되지 않는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 670nm 광
피험자는 옥타플루오로프로판 주입 및 초음파를 사용하여 비복근에서 기준 혈류를 측정합니다. 기준 혈류 측정을 얻은 후 670nm 발광 다이오드를 비복근 근육 위 1cm에 배치합니다.
다이오드는 피부에 직접 닿지 않습니다.
피험자는 75mW/cm2에 노출됩니다.
대비 이미지는 조명이 시작된 후 최대 5분 동안 얻을 수 있습니다.
|
670nm 발광 다이오드는 비복근 근육 위 1cm에 배치됩니다.
다이오드는 피부에 직접 닿지 않습니다.
대상은 75mW/cm2에 노출됩니다.
다른 이름들:
옥토플루오로프로판은 골격근 혈류를 측정하기 위해 670nm 광을 시작하기 전에 연속 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈류 변화(옥타플루오로프로판 주입 및 초음파 사용)
기간: 10 분
|
초음파 영상을 기반으로 한 혈류 변화
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
670nm 광에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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Bausch Health Americas, Inc.완전한
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated초대로 등록
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한