Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer blodstrømsrespons på elektromagnetisk energi

27. april 2026 oppdatert av: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Denne studien evaluerer 670 nm energi i form av rødt lys for å stimulere blodstrømsendringer hos friske voksne. Alle deltakere får rødt lys på benet. De vil også motta en kontinuerlig infusjon av Definity (oktafluorpropan) ultralydkontrast.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

670 nm energi i form av rødt lys utvider isolerte blodårer. Denne studien søker å måle kardilatasjon hos mennesker som er utsatt for denne energien ved forskjellige strålingsintensiteter (25 milliwatt (mW)/cm2 og 75 mW/cm2). Hensikten med denne protokollen er å måle blodstrømmen i gastrocnemius-muskelen før og etter eksponering for 670 nm lysenergi. Denne protokollen vil bli utført hos friske personer, som ikke oppfyller eksklusjonskriterier. Studiet består av ett besøk. Blodstrømsmåling vil bli utført ved hjelp av kontrastforsterket ultralyd, en metode der ultralydkontrast kontinuerlig infunderes i blodstrømmen. Ultralyd registrerer bilder i området av interesse og flyt er relatert til intensiteten av kontrasten i hvert bilde. Etter at baseline-blodstrømsbilder er samlet, vil forsøkspersonen motta rødt lysenergi til gastrocnemius-muskelen med samtidige blodstrømsmålinger med kontrastultralyd. Emnet vil bli overvåket etter prosedyren og studien vil deretter bli fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nicole L Lohr, MD, PhD
  • Telefonnummer: 205-996-3504
  • E-post: nlohr@uabmc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Telefonnummer: 205-996-3504
          • E-post: nlohr@uabmc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være friske personer over 18 år.
  • Menn og kvinner vil bli rekruttert for deltakelse.
  • Alle etnisiteter vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderende kriterier inkluderer:

  • alder under 18 år og de over 60 år,
  • de som ikke er i stand til å forstå samtykkeprosessen,
  • de som ikke kan lese eller snakke engelsk,
  • en historie med kreft,
  • perifer arteriesykdom,
  • sukkersyke,
  • aktiv graviditet,
  • overfølsomhet for perflutren kontrastmidler,
  • pulmonal hypertensjon,
  • Kronisk nyre sykdom,
  • aktiv bruk av tobakk eller narkotika,
  • blodtrykk over 160/90, BMI>30,
  • sigdcellesykdom, eller
  • historie med intrakardial shunt.

Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderer:

  • en historie med koronarsykdom,
  • hjertefeil,
  • tilstedeværelsen av en implantert defibrillator eller pacemaker,
  • en historie med bilyd eller rytmeforstyrrelse (atrieflimmer, atrietakykardi eller ventrikkeltakykardi),
  • nevrologiske sykdommer som hjerneslag og
  • eventuelle ukontrollerte medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 670 nm lys
Forsøkspersonene vil få målt baseline blodstrøm i gastrocnemius ved bruk av oktafluorpropan infusjon og ultralyd. Etter at baseline flow målinger er oppnådd, vil en 670 nm lysdiode plasseres 1 cm over gastrocnemius muskelen. Dioden vil ikke være i direkte kontakt med huden. Personer vil bli utsatt for 75 mW/cm2. Kontrastbilder vil bli oppnådd opptil 5 minutter etter at lyset har startet.
Enhet: 670 nm lys
670 nm lysdiode vil bli plassert 1 cm over gastrocnemius-muskelen. Dioden vil ikke være i direkte kontakt med huden. Personer vil bli utsatt for 75 mW/cm2.
Andre navn:
  • Rødt lys
Legemiddel: oktafluorpropan
Oktofluorpropan vil bli administrert som en kontinuerlig infusjon før initiering av 670 nm lys for å måle blodstrøm i skjelettmuskulaturen.
Andre navn:
  • Definitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodstrømmen (ved bruk av oktafluorpropaninfusjon og ultralyd)
Tidsramme: 10 minutter
Blodstrømsendringer basert på ultralydavbildning
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2015

Først lagt ut (Antatt)

24. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22652

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere