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Risposte del flusso sanguigno periferico all'energia elettromagnetica

27 aprile 2026 aggiornato da: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Questo studio valuta l'energia di 670 nm sotto forma di luce rossa per stimolare i cambiamenti del flusso sanguigno negli adulti sani. Tutti i partecipanti riceveranno luce rossa alla gamba. Riceveranno anche un'infusione continua di contrasto ad ultrasuoni Definity (octafluoropropano).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'energia di 670 nm sotto forma di luce rossa dilata i vasi sanguigni isolati. Questo studio cerca di misurare la dilatazione dei vasi in soggetti umani esposti a questa energia a diverse intensità di irradianza (25 milliwatt (mW)/cm2 e 75 mW/cm2). L'intento di questo protocollo è misurare il flusso sanguigno nel muscolo gastrocnemio prima e dopo l'esposizione a 670 nm di energia luminosa. Questo protocollo verrà eseguito in soggetti sani, che non soddisfano i criteri di esclusione. Lo studio consiste in una visita. La misurazione del flusso sanguigno verrà eseguita utilizzando ultrasuoni potenziati dal contrasto, un metodo mediante il quale il contrasto ultrasonico viene continuamente infuso nel flusso sanguigno. L'ecografia registra le immagini nell'area di interesse e il flusso è correlato all'intensità del contrasto in ciascuna immagine. Dopo che le immagini del flusso sanguigno di base sono state raccolte, il soggetto riceverà energia di luce rossa al muscolo gastrocnemio con misurazioni simultanee del flusso sanguigno con ultrasuoni di contrasto. Il soggetto sarà monitorato dopo la procedura e lo studio sarà quindi completato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nicole L Lohr, MD, PhD
  • Numero di telefono: 205-996-3504
  • Email: nlohr@uabmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Numero di telefono: 205-996-3504
          • Email: nlohr@uabmc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno soggetti sani di età superiore ai 18 anni.
  • Uomini e donne saranno reclutati per la partecipazione.
  • Tutte le etnie saranno incluse in questo studio.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includono:

  • di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 60 anni,
  • coloro che non sono in grado di comprendere il processo di consenso,
  • coloro che non sanno leggere o parlare inglese,
  • una storia di cancro,
  • malattia delle arterie periferiche,
  • diabete mellito,
  • gravidanza attiva,
  • ipersensibilità ai mezzi di contrasto perflutreno,
  • ipertensione polmonare,
  • malattia renale cronica,
  • uso attivo di tabacco o droghe,
  • pressione arteriosa superiore a 160/90, BMI>30,
  • anemia falciforme, o
  • storia di shunt intracardiaco.

Ulteriori criteri di esclusione includono:

  • una storia di malattia coronarica,
  • insufficienza cardiaca,
  • la presenza di un defibrillatore impiantato o pacemaker,
  • una storia di soffio cardiaco o disturbo del ritmo (fibrillazione atriale, tachicardia atriale o tachicardia ventricolare),
  • malattie neurologiche come ictus e
  • eventuali condizioni mediche incontrollate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Luce 670 nm
I soggetti avranno il flusso sanguigno di base misurato nel gastrocnemio mediante infusione di ottafluoropropano ed ultrasuoni. Dopo aver ottenuto le misurazioni del flusso di base, un diodo a emissione di luce da 670 nm verrà posizionato 1 cm sopra il muscolo gastrocnemio. Il diodo non sarà a diretto contatto con la pelle. I soggetti saranno esposti a 75 mW/cm2. Le immagini di contrasto saranno ottenute fino a 5 minuti dopo l'inizio della luce.
Dispositivo: Luce 670 nm
Un diodo a emissione di luce da 670 nm verrà posizionato 1 cm sopra il muscolo gastrocnemio. Il diodo non sarà a diretto contatto con la pelle. I soggetti saranno esposti a 75 mW/cm2.
Altri nomi:
  • Luce rossa
Droga: ottafluoropropano
Octofluoropropano verrà somministrato come infusione continua prima dell'inizio della luce a 670 nm per misurare il flusso sanguigno del muscolo scheletrico.
Altri nomi:
  • Definitività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del flusso sanguigno (utilizzando l'infusione di octafluoropropano e gli ultrasuoni)
Lasso di tempo: 10 minuti
Cambiamenti del flusso sanguigno basati sull'ecografia
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

24 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22652

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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