Respuestas del flujo sanguíneo periférico a la energía electromagnética
27 de abril de 2026 actualizado por: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Este estudio evalúa la energía de 670 nm en forma de luz roja para estimular cambios en el flujo sanguíneo en adultos sanos.
Todos los participantes recibirán luz roja en su pierna.
También recibirán una infusión continua de contraste de ultrasonido Definity (octafluoropropano).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La energía de 670 nm en forma de luz roja dilata los vasos sanguíneos aislados.
Este estudio busca medir la dilatación de los vasos en sujetos humanos expuestos a esta energía a diferentes intensidades de irradiación (25 milivatios (mW)/cm2 y 75 mW/cm2).
La intención de este protocolo es medir el flujo sanguíneo en el músculo gastrocnemio antes y después de la exposición a la energía luminosa de 670 nm.
Este protocolo se realizará en sujetos sanos, que no cumplan criterios de exclusión.
El estudio consta de una visita.
La medición del flujo sanguíneo se realizará mediante ultrasonido mejorado con contraste, un método mediante el cual el contraste de ultrasonido se infunde continuamente en el torrente sanguíneo.
El ultrasonido registra imágenes en el área de interés y el flujo se relaciona con la intensidad del contraste en cada imagen.
Después de recopilar las imágenes de flujo sanguíneo de referencia, el sujeto recibirá energía de luz roja en el músculo gastrocnemio con mediciones simultáneas de flujo sanguíneo con ultrasonido de contraste.
El sujeto será monitoreado después del procedimiento y luego se completará el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole L Lohr, MD, PhD
- Número de teléfono: 205-996-3504
- Correo electrónico: nlohr@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
-
Contacto:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- Número de teléfono: 205-996-3504
- Correo electrónico: nlohr@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán sujetos sanos mayores de 18 años.
- Hombres y mujeres serán reclutados para participar.
- Todas las etnias serán incluidas en este estudio.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyen:
- menores de 18 años y mayores de 60 años,
- aquellos que no pueden entender el proceso de consentimiento,
- aquellos que no pueden leer o hablar inglés,
- un historial de cáncer,
- enfermedad arterial periférica,
- diabetes mellitus,
- embarazo activo,
- hipersensibilidad a los agentes de contraste de perflutren,
- hipertensión pulmonar,
- enfermedad renal cronica,
- consumo activo de tabaco o drogas,
- presión arterial superior a 160/90, IMC>30,
- enfermedad de células falciformes, o
- antecedentes de shunt intracardíaco.
Los criterios de exclusión adicionales incluyen:
- un historial de enfermedad de las arterias coronarias,
- insuficiencia cardiaca,
- la presencia de un desfibrilador o marcapasos implantado,
- antecedentes de soplo cardíaco o trastorno del ritmo (fibrilación auricular, taquicardia auricular o taquicardia ventricular),
- enfermedades neurológicas como el accidente cerebrovascular y
- cualquier condición médica no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Luz de 670 nanómetros
A los sujetos se les medirá el flujo sanguíneo inicial en el gastrocnemio mediante infusión de octafluoropropano y ultrasonido. Después de obtener las mediciones del flujo inicial, se colocará un diodo emisor de luz de 670 nm 1 cm por encima del músculo gastrocnemio.
El diodo no estará en contacto directo con la piel.
Los sujetos estarán expuestos a 75 mW/cm2.
Se obtendrán imágenes de contraste hasta 5 minutos después del comienzo de la luz.
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Se colocará un diodo emisor de luz de 670 nm 1 cm por encima del músculo gastrocnemio.
El diodo no estará en contacto directo con la piel.
Los sujetos estarán expuestos a 75 mW/cm2.
Otros nombres:
El octofluoropropano se administrará como una infusión continua antes del inicio de la luz de 670 nm para medir el flujo sanguíneo del músculo esquelético.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo (usando infusión de octafluoropropano y ultrasonido)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cambios en el flujo sanguíneo basados en imágenes de ultrasonido
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22652
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .