Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje obwodowego przepływu krwi na energię elektromagnetyczną

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
To badanie ocenia energię 670 nm w postaci czerwonego światła w celu stymulacji zmian w przepływie krwi u zdrowych osób dorosłych. Wszyscy uczestnicy otrzymają czerwone światło na nogę. Otrzymają również ciągły wlew kontrastu ultrasonograficznego Definity (oktafluoropropan).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Energia 670 nm w postaci czerwonego światła rozszerza izolowane naczynia krwionośne. Badanie to ma na celu zmierzenie rozszerzenia naczyń u ludzi narażonych na tę energię przy różnym natężeniu promieniowania (25 miliwatów (mW)/cm2 i 75 mW/cm2). Celem tego protokołu jest pomiar przepływu krwi w mięśniu brzuchatym łydki przed i po ekspozycji na energię świetlną 670 nm. Protokół ten zostanie wykonany u osób zdrowych, które nie spełniają kryteriów wykluczenia. Badanie obejmuje jedną wizytę. Pomiar przepływu krwi zostanie przeprowadzony za pomocą ultradźwięków wzmocnionych kontrastem, metody, w której kontrast ultradźwiękowy jest stale podawany do krwioobiegu. Ultradźwięki rejestrują obrazy w obszarze zainteresowania, a przepływ jest związany z intensywnością kontrastu w każdym obrazie. Po zebraniu podstawowych obrazów przepływu krwi pacjent otrzymuje energię światła czerwonego do mięśnia brzuchatego łydki z równoczesnymi pomiarami przepływu krwi za pomocą ultradźwięków z kontrastem. Temat będzie monitorowany po zabiegu, a następnie badanie zostanie zakończone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nicole L Lohr, MD, PhD
  • Numer telefonu: 205-996-3504
  • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Numer telefonu: 205-996-3504
          • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą zdrowe osoby powyżej 18 roku życia.
  • Do udziału będą rekrutowani mężczyźni i kobiety.
  • Wszystkie grupy etniczne zostaną uwzględnione w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczające obejmują:

  • w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 roku życia,
  • tych, którzy nie są w stanie zrozumieć procesu zgody,
  • ci, którzy nie potrafią czytać ani mówić po angielsku,
  • historia raka,
  • chorobę tętnic obwodowych,
  • cukrzyca,
  • aktywna ciąża,
  • nadwrażliwość na środki kontrastowe perflutrenu,
  • nadciśnienie płucne,
  • przewlekłą chorobę nerek,
  • aktywne palenie tytoniu lub zażywanie narkotyków,
  • ciśnienie krwi powyżej 160/90, BMI>30,
  • anemię sierpowatą lub
  • historia przecieku wewnątrzsercowego.

Dodatkowe kryteria wykluczenia obejmują:

  • historia choroby wieńcowej,
  • niewydolność serca,
  • obecność wszczepionego defibrylatora lub rozrusznika serca,
  • szmery lub zaburzenia rytmu serca w wywiadzie (migotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy lub częstoskurcz komorowy),
  • choroby neurologiczne, takie jak udar i
  • wszelkie niekontrolowane schorzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Światło 670 nm
U pacjentów będzie mierzony wyjściowy przepływ krwi w mięśniu brzuchatym łydki za pomocą wlewu oktafluoropropanu i ultradźwięków. Po uzyskaniu podstawowych pomiarów przepływu, dioda emitująca światło o długości fali 670 nm zostanie umieszczona 1 cm powyżej mięśnia brzuchatego łydki. Dioda nie będzie miała bezpośredniego kontaktu ze skórą. Badani będą narażeni na 75 mW/cm2. Obrazy kontrastowe zostaną uzyskane do 5 minut po uruchomieniu światła.
Dioda elektroluminescencyjna 670 nm zostanie umieszczona 1 cm powyżej mięśnia brzuchatego łydki. Dioda nie będzie miała bezpośredniego kontaktu ze skórą. Badani będą narażeni na 75 mW/cm2.
Inne nazwy:
  • Czerwone światło
Oktofluoropropan będzie podawany w ciągłej infuzji przed zainicjowaniem światła o długości fali 670 nm w celu pomiaru przepływu krwi w mięśniach szkieletowych.
Inne nazwy:
  • Definicja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi (za pomocą wlewu oktafluoropropanu i ultradźwięków)
Ramy czasowe: 10 minut
Zmiany przepływu krwi na podstawie obrazowania ultrasonograficznego
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22652

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Światło 670 nm

Subskrybuj