- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02370199
Reakcje obwodowego przepływu krwi na energię elektromagnetyczną
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
To badanie ocenia energię 670 nm w postaci czerwonego światła w celu stymulacji zmian w przepływie krwi u zdrowych osób dorosłych.
Wszyscy uczestnicy otrzymają czerwone światło na nogę.
Otrzymają również ciągły wlew kontrastu ultrasonograficznego Definity (oktafluoropropan).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Energia 670 nm w postaci czerwonego światła rozszerza izolowane naczynia krwionośne.
Badanie to ma na celu zmierzenie rozszerzenia naczyń u ludzi narażonych na tę energię przy różnym natężeniu promieniowania (25 miliwatów (mW)/cm2 i 75 mW/cm2).
Celem tego protokołu jest pomiar przepływu krwi w mięśniu brzuchatym łydki przed i po ekspozycji na energię świetlną 670 nm.
Protokół ten zostanie wykonany u osób zdrowych, które nie spełniają kryteriów wykluczenia.
Badanie obejmuje jedną wizytę.
Pomiar przepływu krwi zostanie przeprowadzony za pomocą ultradźwięków wzmocnionych kontrastem, metody, w której kontrast ultradźwiękowy jest stale podawany do krwioobiegu.
Ultradźwięki rejestrują obrazy w obszarze zainteresowania, a przepływ jest związany z intensywnością kontrastu w każdym obrazie.
Po zebraniu podstawowych obrazów przepływu krwi pacjent otrzymuje energię światła czerwonego do mięśnia brzuchatego łydki z równoczesnymi pomiarami przepływu krwi za pomocą ultradźwięków z kontrastem.
Temat będzie monitorowany po zabiegu, a następnie badanie zostanie zakończone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole L Lohr, MD, PhD
- Numer telefonu: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- Numer telefonu: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą zdrowe osoby powyżej 18 roku życia.
- Do udziału będą rekrutowani mężczyźni i kobiety.
- Wszystkie grupy etniczne zostaną uwzględnione w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczające obejmują:
- w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 roku życia,
- tych, którzy nie są w stanie zrozumieć procesu zgody,
- ci, którzy nie potrafią czytać ani mówić po angielsku,
- historia raka,
- chorobę tętnic obwodowych,
- cukrzyca,
- aktywna ciąża,
- nadwrażliwość na środki kontrastowe perflutrenu,
- nadciśnienie płucne,
- przewlekłą chorobę nerek,
- aktywne palenie tytoniu lub zażywanie narkotyków,
- ciśnienie krwi powyżej 160/90, BMI>30,
- anemię sierpowatą lub
- historia przecieku wewnątrzsercowego.
Dodatkowe kryteria wykluczenia obejmują:
- historia choroby wieńcowej,
- niewydolność serca,
- obecność wszczepionego defibrylatora lub rozrusznika serca,
- szmery lub zaburzenia rytmu serca w wywiadzie (migotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy lub częstoskurcz komorowy),
- choroby neurologiczne, takie jak udar i
- wszelkie niekontrolowane schorzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Światło 670 nm
U pacjentów będzie mierzony wyjściowy przepływ krwi w mięśniu brzuchatym łydki za pomocą wlewu oktafluoropropanu i ultradźwięków. Po uzyskaniu podstawowych pomiarów przepływu, dioda emitująca światło o długości fali 670 nm zostanie umieszczona 1 cm powyżej mięśnia brzuchatego łydki.
Dioda nie będzie miała bezpośredniego kontaktu ze skórą.
Badani będą narażeni na 75 mW/cm2.
Obrazy kontrastowe zostaną uzyskane do 5 minut po uruchomieniu światła.
|
Dioda elektroluminescencyjna 670 nm zostanie umieszczona 1 cm powyżej mięśnia brzuchatego łydki.
Dioda nie będzie miała bezpośredniego kontaktu ze skórą.
Badani będą narażeni na 75 mW/cm2.
Inne nazwy:
Oktofluoropropan będzie podawany w ciągłej infuzji przed zainicjowaniem światła o długości fali 670 nm w celu pomiaru przepływu krwi w mięśniach szkieletowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu krwi (za pomocą wlewu oktafluoropropanu i ultradźwięków)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmiany przepływu krwi na podstawie obrazowania ultrasonograficznego
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22652
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Światło 670 nm
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończony
-
Cutera Inc.Zakończony
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyChorobę tętnic obwodowych | Rozszerzenie naczyń | Chromanie, PrzerywaneStany Zjednoczone
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedRejestracja na zaproszenieDystrofia miotoniczna typu 1 (DM1)Holandia, Kanada, Australia, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Hiszpania
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjny
-
Lara McKenzieZakończonyTBIStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Elastagen Pty LtdZakończonyWewnętrzne starzenie się skóryAustralia
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawówBrazylia