- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02370199
Perifere blodstrømsreaktioner på elektromagnetisk energi
27. april 2026 opdateret af: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Denne undersøgelse evaluerer 670 nm energi i form af rødt lys for at stimulere blodgennemstrømningsændringer hos raske voksne.
Alle deltagere får rødt lys på benet.
De vil også modtage en kontinuerlig infusion af Definity (octafluorpropan) ultralydskontrast.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
670 nm energi i form af rødt lys udvider isolerede blodkar.
Denne undersøgelse søger at måle karudvidelse hos mennesker, der udsættes for denne energi ved forskellige strålingsintensiteter (25 milliwatt (mW)/cm2 og 75 mW/cm2).
Hensigten med denne protokol er at måle blodgennemstrømningen i gastrocnemius-musklen før og efter eksponering for 670 nm lysenergi.
Denne protokol vil blive udført hos raske forsøgspersoner, som ikke opfylder eksklusionskriterier.
Undersøgelsen består af ét besøg.
Blodgennemstrømningsmåling vil blive udført ved hjælp af kontrastforstærket ultralyd, en metode, hvorved ultralydskontrast kontinuerligt infunderes i blodbanen.
Ultralyd optager billeder i interesseområdet, og flow er relateret til intensiteten af kontrasten i hvert billede.
Efter at baseline-blodstrømsbilleder er indsamlet, vil forsøgspersonen modtage rødt lysenergi til gastrocnemius-musklen med samtidige blodgennemstrømningsmålinger med kontrast ultralyd.
Emnet vil blive overvåget efter proceduren, og undersøgelsen vil derefter blive afsluttet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicole L Lohr, MD, PhD
- Telefonnummer: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Nicole L Lohr, MD PhD
- Telefonnummer: 205-996-3504
- E-mail: nlohr@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være raske forsøgspersoner over 18 år.
- Mænd og kvinder vil blive rekrutteret til deltagelse.
- Alle etniciteter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier omfatter:
- alder under 18 år og personer over 60 år,
- dem, der ikke er i stand til at forstå samtykkeprocessen,
- dem, der ikke kan læse eller tale engelsk,
- en historie med kræft,
- perifer arteriesygdom,
- diabetes mellitus,
- aktiv graviditet,
- overfølsomhed over for perflutren kontrastmidler,
- pulmonal hypertension,
- kronisk nyresygdom,
- aktivt tobaks- eller stofbrug,
- blodtryk over 160/90, BMI>30,
- seglcellesygdom, eller
- historie med intrakardial shunt.
Yderligere eksklusionskriterier omfatter:
- en historie med koronararteriesygdom,
- hjertefejl,
- tilstedeværelsen af en implanteret defibrillator eller pacemaker,
- en historie med mislyd eller rytmeforstyrrelser (atrieflimren, atrieltakykardi eller ventrikulær takykardi),
- neurologiske sygdomme som slagtilfælde og
- enhver ukontrolleret medicinsk tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 670 nm lys
Forsøgspersonerne vil have baseline blodgennemstrømning målt i gastrocnemius ved hjælp af octafluoropropan infusion og ultralyd. Efter baseline flow målinger vil en 670 nm lysemitterende diode blive placeret 1 cm over gastrocnemius musklen.
Dioden vil ikke være i direkte kontakt med huden.
Forsøgspersoner vil blive udsat for 75 mW/cm2.
Kontrastbilleder opnås op til 5 minutter efter lysets begyndelse.
|
670 nm lysemitterende diode vil blive placeret 1 cm over gastrocnemius musklen.
Dioden vil ikke være i direkte kontakt med huden.
Forsøgspersoner vil blive udsat for 75 mW/cm2.
Andre navne:
Octofluorpropan vil blive administreret som en kontinuerlig infusion før initiering af 670 nm lys for at måle skeletmuskulaturens blodgennemstrømning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodgennemstrømningen (ved hjælp af octafluorpropan-infusion og ultralyd)
Tidsramme: 10 minutter
|
Blodgennemstrømningsændringer baseret på ultralydsbilleddannelse
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2015
Først opslået (Anslået)
24. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22652
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 670 nm lys
-
GE HealthcareAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringPerifer arteriesygdom | Vasodilatation | Claudication, IntermitterendeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Synovitis i knæet | LysterapiHong Kong, Kina
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEvaluer fluorescensen af naturlige tænder efter dehydreringTyrkiet (Türkiye)
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedTilmelding efter invitationMyotonisk dystrofi type 1 (DM1)Holland, Canada, Australien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Spanien
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedRekrutteringMyotonisk dystrofi type 1 (DM1)Forenede Stater, Spanien, Holland, Belgien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Canada, Italien, Australien, Tyskland
-
RxSight, Inc.Tilmelding efter invitationAphakia KataraktForenede Stater
-
Instituto Vascular BHAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering