Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce periferního průtoku krve na elektromagnetickou energii

16. dubna 2024 aktualizováno: Nicole Lohr, University of Alabama at Birmingham
Tato studie hodnotí energii 670 nm ve formě červeného světla ke stimulaci změn krevního toku u zdravých dospělých. Všichni účastníci obdrží červené světlo na nohu. Dostanou také kontinuální infuzi kontrastního ultrazvuku Definity (oktafluorpropan).

Přehled studie

Detailní popis

Energie 670 nm ve formě červeného světla rozšiřuje izolované krevní cévy. Tato studie se snaží změřit dilataci cév u lidských subjektů vystavených této energii při různých intenzitách ozáření (25 miliwattů (mW)/cm2 a 75 mW/cm2). Záměrem tohoto protokolu je měřit průtok krve v m. gastrocnemius před a po vystavení světelné energii 670 nm. Tento protokol bude proveden u zdravých jedinců, kteří nesplňují kritéria vyloučení. Studium se skládá z jedné návštěvy. Měření průtoku krve bude prováděno pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem, což je metoda, při které je ultrazvukový kontrast kontinuálně přiváděn do krevního řečiště. Ultrazvuk zaznamenává snímky v oblasti zájmu a průtok souvisí s intenzitou kontrastu v každém snímku. Poté, co jsou shromážděny základní obrazy průtoku krve, subjekt obdrží energii červeného světla do m. gastrocnemius se současným měřením průtoku krve s kontrastním ultrazvukem. Subjekt bude následně sledován a studie bude ukončena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicole L Lohr, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 205-996-3504
  • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Nicole L Lohr, MD PhD
          • Telefonní číslo: 205-996-3504
          • E-mail: nlohr@uabmc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou zdravé osoby starší 18 let.
  • K účasti budou vybráni muži a ženy.
  • Do této studie budou zahrnuta všechna etnika.

Kritéria vyloučení:

Mezi vylučovací kritéria patří:

  • věk do 18 let a starší 60 let,
  • ti, kteří nejsou schopni pochopit proces souhlasu,
  • kteří neumí číst nebo mluvit anglicky,
  • anamnéza rakoviny,
  • onemocnění periferních tepen,
  • diabetes mellitus,
  • aktivní těhotenství,
  • přecitlivělost na perflutrenové kontrastní látky,
  • Plicní Hypertenze,
  • chronické onemocnění ledvin,
  • aktivní užívání tabáku nebo drog,
  • krevní tlak nad 160/90, BMI>30,
  • srpkovitá anémie, popř
  • intrakardiální zkrat v anamnéze.

Mezi další kritéria vyloučení patří:

  • anamnéza onemocnění koronárních tepen,
  • srdeční selhání,
  • přítomnost implantovaného defibrilátoru nebo kardiostimulátoru,
  • anamnéza srdečního šelestu nebo poruchy rytmu (fibrilace síní, síňová tachykardie nebo ventrikulární tachykardie),
  • neurologická onemocnění, jako je mrtvice a
  • jakékoli nekontrolované zdravotní stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 670 nm světlo
Subjektům bude měřen základní průtok krve v gastrocnemiu pomocí infuze oktafluorpropanu a ultrazvuku. Po získání základních měření průtoku bude 1 cm nad m. gastrocnemius umístěna 670 nm světelná dioda. Dioda nebude v přímém kontaktu s pokožkou. Subjekty budou vystaveny 75 mW/cm2. Kontrastní snímky budou získány až 5 minut po začátku osvětlení.
Světelná dioda 670 nm bude umístěna 1 cm nad m. gastrocnemius. Dioda nebude v přímém kontaktu s pokožkou. Subjekty budou vystaveny 75 mW/cm2.
Ostatní jména:
  • Červené světlo
Oktofluorpropan bude podáván jako kontinuální infuze před iniciací světla 670 nm za účelem měření průtoku krve kosterním svalstvem.
Ostatní jména:
  • Definice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve (pomocí infuze oktafluoropropanu a ultrazvuku)
Časové okno: 10 minut
Změny průtoku krve na základě ultrazvukového zobrazení
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole L Lohr, MD, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22652

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 670 nm světlo

3
Předplatit