Quelle est la dose-réponse de la variation de la teneur en graisses des repas sur la glycémie postprandiale chez les enfants atteints de DT1 ? (REQINSOIL)

1. Objectifs du projet Déterminer la réponse des courbes dose-réponse de glucose postprandiale à différentes quantités de graisse en étudiant divers paramètres (excursion glycémique, taux d'augmentation du taux de glucose, aire sous la courbe, pourcentage de temps dans la plage de glucose cible, excursion maximale de glucose, temps de excursion maximale de glucose et temps jusqu'à ce que le niveau de glucose revienne à la concentration à jeun) fournis par une surveillance continue du glucose sur une période d'étude de 6 jours en vue de fournir des données pour calculer un schéma posologique d'insuline précis pour tenir compte de l'ingestion variable de graisses alimentaires.

   Objectif 1 Définir l'impact de quantités variables (dose) de lipides sur les glycémies postprandiales, c'est-à-dire déterminer la relation entre la charge lipidique des repas tests et la variation moyenne des glycémies postprandiales.

   Objectif 2 Comparer l'impact des différentes quantités de matières grasses dans les repas testés chacun avec une collation glucidique témoin (20 g) sans insuline supplémentaire.

2. Protocole Les participants seront contactés quotidiennement pendant une semaine avant l'étude pour revoir leurs concentrations de glucose pendant la nuit et à jeun et, si nécessaire, ajuster leurs doses d'insuline. L'étude se déroulera sur une période d'une semaine pour chaque patient. Les participants recevront des repas tests sur 6 jours consécutifs dans un ordre aléatoire, avec 5 repas tests dont la teneur en lipides varie et un repas test glucidique (20 g) comme comparateur. Un système de surveillance continue de la glycémie (CGMS) sera inséré le jour du premier repas test et sera retiré à la fin de la sixième nuit.

   Pour définir l'impact des lipides sur la concentration de glucose post-prandiale, les participants consommeront un repas standardisé à 18h00 et recevront un bolus d'insuline standard par injection ou pompe (en utilisant un bolus d'onde standard si sur pompe à insuline) en fonction de la teneur en glucides du repas. . À 22h00, les participants consommeront une dose de repas de test lipidique (teneur variable en matières grasses de 2,5, 12,5, 25, 37,5, 50g) ou une collation glucidique de 20g. Les calculs des doses de matières grasses ont été basés sur l'algorithme de Pankowska [3] qui recommande un supplément d'insuline pour 100 kcal de matières grasses ou de protéines. Il y aura un ordre aléatoire des repas d'essai.

   Les repas d'essai seront formulés pour être agréables au goût, consommés dans les 5 minutes et contenir une quantité négligeable de glucides, de protéines et de fibres. Un diététicien concevra les repas d'essai en collaboration avec le co-investigateur en détail pour assurer la facilité de formulation et l'administration pratique.

   La dose de lipides dans les repas d'essai sera testée pour son acceptabilité et sa saveur afin de garantir le respect du protocole. L'ordre des types de repas test/collations glucidiques sera aléatoire (randomisation générée par ordinateur). La collation comparatrice de 20 g de glucides a été incluse pour évaluer la réponse glycémique typique du participant à 20 g de glucides. Aucune insuline ne sera donnée pour les collations lipidiques ou glucidiques. Les participants jeûneront jusqu'au petit-déjeuner.

3. Résultats Les concentrations de glucose seront mesurées au début du repas test et à des intervalles de 5 minutes au cours de la période postprandiale de 8 heures. Par conséquent, les données consisteront en des mesures répétées sur le même individu dans les charges de repas de test ainsi que sur les mêmes individus dans les charges de repas de test.

Le principal résultat d'intérêt sera l'aire sous la courbe (AUC) des concentrations de glucose pendant les 8 heures post-prandiales. Des régressions linéaires, dans un cadre de modèle mixte linéaire généralisé, seront utilisées pour tester une dose-réponse dans les ASC avec une augmentation de la taille des moyennes de graisse.