不同膳食脂肪含量对 1 型糖尿病患儿餐后血糖的剂量反应是什么？ (REQINSOIL)

1. 该项目的目的 通过研究各种参数（血糖波动、葡萄糖水平增加率、曲线下面积、目标葡萄糖范围内的时间百分比、最大葡萄糖波动、到最大葡萄糖偏移和葡萄糖水平恢复到空腹浓度的时间）通过在 6 天研究期间的连续葡萄糖监测提供，目的是提供数据来计算准确的胰岛素给药方案，以考虑不同的膳食脂肪摄入。

   目标 1 确定不同数量（剂量）的脂肪对餐后葡萄糖浓度的影响，即确定试验餐中脂肪负荷与餐后葡萄糖浓度平均变化之间的关系。

   目标 2 比较测试餐中不同脂肪量与不含额外胰岛素的对照碳水化合物零食（20 克）的影响。

2. 协议 在研究之前的一周内，每天都会联系参与者，以审查他们的夜间和空腹血糖浓度，并在必要时调整他们的胰岛素剂量。 该研究将在一周的时间内对每位患者进行。 将连续 6 天以随机顺序向参与者提供测试餐，其中 5 顿测试餐的脂质含量各不相同，另一顿碳水化合物 (20g) 测试餐作为对照。 连续血糖监测系统 (CGMS) 将在第一餐测试当天插入，并在第六晚结束时移除。

   为了确定脂质对餐后葡萄糖浓度的影响，参与者将在 18:00 食用标准化膳食，并根据膳食碳水化合物含量通过注射或泵接受标准胰岛素推注（如果使用胰岛素泵，则使用标准波推注） . 在 22:00 时，参与者将食用脂质测试膳食剂量（不同脂肪含量 2.5、12.5、25、37.5、50 克）或碳水化合物零食 20 克。 脂肪剂量的计算基于 Pankowska 算法 [3]，该算法建议每 100 kcal 脂肪或蛋白质增加胰岛素。 测试餐的顺序是随机的。

   测试餐将被配制成可口的，在 5 分钟内食用并且含有可忽略不计的碳水化合物、蛋白质和纤维。 营养师将与合作研究者一起详细设计测试餐，以确保易于制定和实际管理。

   将测试测试餐中的脂质剂量的可接受性和适口性，以确保遵守方案。 测试膳食类型/碳水化合物零食的顺序将是随机的（计算机生成的随机化）。 已包含对照 20 克碳水化合物零食，以评估参与者对 20 克碳水化合物的典型葡萄糖反应。 脂肪或碳水化合物零食不会给予胰岛素。 参与者将禁食至早餐。

3. 结果 将在测试餐开始时测量葡萄糖浓度，并在餐后 8 小时内每隔 5 分钟测量一次。 因此，数据将包括对同一个体在测试膳食负荷中以及同一个体在测试膳食负荷中的重复测量。

感兴趣的主要结果将是餐后 8 小时期间葡萄糖浓度的曲线下面积 (AUC)。 在广义线性混合模型框架内的线性回归将用于测试 AUC 中随着脂肪均值大小的增加而产生的剂量反应。