Qual è la risposta alla dose del contenuto variabile di grassi del pasto sulla glicemia postprandiale nei bambini con T1DM? (REQINSOIL)

1. Obiettivi del progetto Determinare la risposta delle curve dose-risposta del glucosio postprandiale al variare della quantità di grasso studiando vari parametri (escursione glicemica, tasso di aumento del livello di glucosio, area sotto la curva, tempo percentuale nell'intervallo glicemico target, escursione massima del glucosio, tempo per massima escursione glicemica e tempo fino a quando il livello di glucosio ritorna alla concentrazione a digiuno) fornito dal monitoraggio continuo del glucosio per un periodo di studio di 6 giorni al fine di fornire dati per calcolare un programma di dosaggio accurato dell'insulina per tenere conto della variazione dell'ingestione di grassi nella dieta.

   Obiettivo 1 Definire l'impatto di quantità variabili (dose) di grassi sulle concentrazioni di glucosio postprandiale, ovvero determinare la relazione tra il carico di grassi nei pasti di prova e la variazione media delle concentrazioni di glucosio postprandiale.

   Obiettivo 2 Confrontare l'impatto delle diverse quantità di grassi nei pasti di prova ciascuno con uno spuntino di controllo a base di carboidrati (20 g) senza insulina extra.

2. I partecipanti al protocollo verranno contattati quotidianamente per una settimana prima dello studio per rivedere le loro concentrazioni di glucosio durante la notte e a digiuno e, se necessario, aggiustare le loro dosi di insulina. Lo studio sarà condotto durante un periodo di una settimana per ciascun paziente. Ai partecipanti verranno dati pasti di prova per 6 giorni consecutivi in ​​​​ordine casuale, con 5 pasti di prova che variano nel contenuto di lipidi e un pasto di prova di carboidrati (20 g) come confronto. Un sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) verrà inserito il giorno del primo pasto di prova e verrà rimosso al completamento della sesta notte.

   Per definire l'impatto dei lipidi sulla concentrazione di glucosio post-prandiale, i partecipanti consumeranno un pasto standardizzato alle 18:00 e riceveranno un bolo di insulina standard mediante iniezione o pompa (utilizzando il bolo ondulatorio standard se su pompa per insulina) in base al contenuto di carboidrati del pasto . Alle 22:00 i partecipanti consumeranno una dose del pasto di prova dei lipidi (contenuto di grassi variabile di 2,5, 12,5, 25, 37,5, 50 g) o uno spuntino di carboidrati 20 g. I calcoli delle dosi di grassi sono stati basati sull'algoritmo di Pankowska [3] che raccomanda insulina aggiuntiva per ogni 100 kcal di grassi o proteine. Ci sarà un ordine casuale dei pasti di prova.

   I pasti di prova saranno formulati per essere appetibili, consumati entro 5 minuti e per contenere una quantità trascurabile di carboidrati, proteine ​​e fibre. Un dietologo progetterà i pasti di prova in collaborazione con il co-ricercatore in dettaglio per garantire facilità di formulazione e somministrazione pratica.

   La dose lipidica nei pasti di prova sarà testata per l'accettabilità e l'appetibilità per garantire l'aderenza al protocollo. L'ordine dei tipi di pasti di prova/spuntini a base di carboidrati sarà casuale (randomizzazione generata dal computer). Lo spuntino di confronto da 20 g di carboidrati è stato incluso per valutare la tipica risposta glicemica del partecipante a 20 g di carboidrati. Non verrà somministrata insulina per gli snack lipidici o a base di carboidrati. I partecipanti digiuneranno fino a colazione.

3. Risultati Le concentrazioni di glucosio saranno misurate all'inizio del pasto di prova ea intervalli di 5 minuti durante il periodo postprandiale di 8 ore. Pertanto, i dati consisteranno in misurazioni ripetute sullo stesso individuo all'interno di carichi di pasti di prova e sugli stessi individui durante carichi di pasti di prova.

L'esito primario di interesse sarà l'area sotto la curva (AUC) delle concentrazioni di glucosio durante le 8 ore postprandiali. Le regressioni lineari, all'interno di un quadro di modello misto lineare generalizzato, saranno utilizzate per testare una risposta alla dose in AUC con dimensioni crescenti delle medie del grasso.