Jaká je dávková odezva různého obsahu tuku v jídle na postprandiální glykémii u dětí s T1DM? (REQINSOIL)

1. Cíle projektu Stanovit postprandiální křivky závislosti odpovědi na dávce glukózy na různé množství tuku studiem různých parametrů (výklon glykémie, rychlost zvýšení hladiny glukózy, plocha pod křivkou, procento času v cílovém rozmezí glukózy, maximální odchylka glukózy, čas do maximální odchylka glukózy a doba, dokud se hladina glukózy nevrátí na koncentraci nalačno) poskytovaná nepřetržitým monitorováním glukózy po dobu 6 dnů studie s cílem poskytnout data pro výpočet přesného rozvrhu dávkování inzulínu, aby se zohlednilo různé požití tuků ve stravě.

   Cíl 1 Definovat vliv různých množství (dávky) tuku na postprandiální koncentrace glukózy, tj. určit vztah mezi tukovým zatížením v testovaných jídlech a průměrnou změnou postprandiálních koncentrací glukózy.

   Cíl 2 Porovnat vliv různých množství tuku v testovaných jídlech, každé s kontrolní sacharidovou svačinou (20 g) bez inzulínu navíc.

2. Účastníci protokolu budou kontaktováni denně po dobu jednoho týdne před studií, aby zkontrolovali své koncentrace glukózy přes noc a nalačno a v případě potřeby upravili své dávky inzulínu. Studie bude prováděna během týdenního období u každého pacienta. Účastníci dostanou testovací jídla po dobu 6 po sobě jdoucích dnů v náhodném pořadí, přičemž 5 testovacích jídel se liší obsahem lipidů a jedno testovací jídlo uhlohydrátů (20 g) jako srovnávací. Systém kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) bude zaveden v den prvního testovacího jídla a bude odstraněn po dokončení šesté noci.

   Aby bylo možné definovat vliv lipidů na postprandiální koncentraci glukózy, účastníci zkonzumují standardizované jídlo v 18:00 a dostanou standardní inzulínový bolus injekcí nebo pumpou (s použitím standardního vlnového bolusu, pokud je na inzulínové pumpě) na základě obsahu sacharidů v jídle. . Ve 22:00 zkonzumují účastníci lipidovou testovací dávku jídla (různý obsah tuku 2,5, 12,5, 25, 37,5, 50 g) nebo sacharidovou svačinu 20 g. Výpočty tukových dávek byly založeny na Pankowském algoritmu [3], který doporučuje další inzulín na každých 100 kcal tuku nebo bílkovin. Bude náhodné pořadí testovacích jídel.

   Testovaná jídla budou sestavena tak, aby byla chutná, spotřebovaná do 5 minut a obsahovala zanedbatelné množství sacharidů, bílkovin a vlákniny. Dietolog podrobně navrhne testovací jídla ve spolupráci se spoluřešitelem, aby se zajistilo snadné formulování a praktické podávání.

   Dávka lipidů v testovaných jídlech bude testována na přijatelnost a chutnost, aby se zajistilo dodržování protokolu. Pořadí typů testovacích jídel/sacharidových svačin bude náhodné (náhodnost generovaná počítačem). Srovnávací 20g sacharidová svačina byla zahrnuta pro posouzení typické glukózové reakce účastníka na 20g sacharidů. Pro lipidové nebo sacharidové občerstvení nebude podáván žádný inzulin. Účastníci se postí až do snídaně.

3. Výsledky Koncentrace glukózy budou měřeny na začátku testovacího jídla a v 5minutových intervalech po dobu 8 hodin po jídle. Data se tedy budou skládat z opakovaných měření na stejném jedinci v rámci testovacích dávek jídla a také na stejných jedincích v rámci testovacích dávek jídla.

Primárním předmětem zájmu bude plocha pod křivkou (AUC) koncentrací glukózy během 8 hodin po jídle. Lineární regrese, v rámci zobecněného lineárního smíšeného modelového rámce, budou použity k testování odpovědi na dávku v AUC s rostoucí velikostí tukových průměrů.