Qual é a resposta à dose de conteúdo variável de gordura na glicemia pós-prandial em crianças com DM1? (REQINSOIL)

1. Objetivos do projeto Determinar a resposta das curvas de dose-resposta de glicose pós-prandial a diferentes quantidades de gordura, estudando vários parâmetros (excursão glicêmica, taxa de aumento do nível de glicose, área sob a curva, porcentagem de tempo na faixa alvo de glicose, excursão máxima de glicose, tempo para excursão máxima de glicose e tempo até que o nível de glicose retorne à concentração de jejum) fornecido pelo monitoramento contínuo da glicose durante um período de estudo de 6 dias com o objetivo de fornecer dados para calcular um esquema de dosagem de insulina preciso para levar em consideração a variação da ingestão de gordura na dieta.

   Objetivo 1 Definir o impacto de quantidades variáveis ​​(dose) de gordura nas concentrações de glicose pós-prandial, ou seja, determinar a relação entre a carga de gordura nas refeições de teste e a alteração média nas concentrações de glicose pós-prandial.

   Objetivo 2 Comparar o impacto das quantidades variadas de gordura nas refeições de teste, cada uma com um lanche de carboidrato de controle (20g) sem insulina extra.

2. Os participantes do protocolo serão contatados diariamente por uma semana antes do estudo para revisar suas concentrações de glicose durante a noite e em jejum e, se necessário, ajustar suas doses de insulina. O estudo será realizado durante um período de uma semana para cada paciente. Os participantes receberão refeições de teste durante 6 dias consecutivos em ordem aleatória, com 5 refeições de teste variando em conteúdo lipídico e uma refeição de teste de carboidrato (20g) como comparação. Um sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) será inserido no dia da primeira refeição teste e será removido ao final da sexta noite.

   Para definir o impacto dos lipídios na concentração de glicose pós-prandial, os participantes consumirão uma refeição padronizada às 18:00 horas e receberão um bolus de insulina padrão por injeção ou bomba (usando bolus de onda padrão se em bomba de insulina) com base no teor de carboidratos da refeição . Às 22:00 horas os participantes consumirão uma dose de refeição teste lipídica (teor de gordura variando de 2,5, 12,5, 25, 37,5, 50g) ou lanche de carboidratos 20g. Os cálculos das doses de gordura foram baseados no algoritmo de Pankowska [3] que recomenda insulina adicional para cada 100 kcal de gordura ou proteína. Haverá ordem aleatória de refeições de teste.

   As refeições de teste serão formuladas para serem saborosas, consumidas em 5 minutos e conter carboidratos, proteínas e fibras insignificantes. Um nutricionista projetará as refeições de teste em conjunto com o co-investigador em detalhes para garantir a facilidade de formulação e administração prática.

   A dose lipídica nas refeições de teste será testada quanto à aceitabilidade e palatabilidade para garantir a adesão ao protocolo. A ordem dos tipos de refeição de teste/lanches de carboidratos será aleatória (aleatorização gerada por computador). O lanche comparador de 20 g de carboidrato foi incluído para avaliar a resposta típica de glicose do participante a 20 g de carboidrato. Nenhuma insulina será dada para os lanches de lipídios ou carboidratos. Os participantes farão jejum até o café da manhã.

3. Resultados As concentrações de glicose serão medidas no início da refeição de teste e em intervalos de 5 minutos durante o período pós-prandial de 8 horas. Portanto, os dados consistirão em medições repetidas no mesmo indivíduo em cargas de refeição de teste, bem como nos mesmos indivíduos em cargas de refeição de teste.

O resultado primário de interesse será a área sob a curva (AUC) das concentrações de glicose durante as 8 horas pós-prandiais. Regressões lineares, dentro de uma estrutura de modelo misto linear generalizado, serão usadas para testar uma resposta à dose em AUCs com o aumento do tamanho das médias de gordura.