1型糖尿病の子供の食後血糖値に対する様々な食事の脂肪含有量の用量反応は? (REQINSOIL)

1. プロジェクトの目的 さまざまなパラメータ（血糖変動、グルコースレベル上昇率、曲線下面積、目標グルコース範囲内の時間の割合、最大グルコース変動、食事による脂肪摂取の変化を考慮した正確なインスリン投与スケジュールを計算するためのデータを提供する目的で、6 日間の研究期間にわたる継続的なグルコースモニタリングによって提供されます。

   目的 1 さまざまな量 (用量) の脂肪の食後グルコース濃度への影響を定義すること、すなわち、試験食中の脂肪負荷と食後グルコース濃度の平均変化との関係を決定すること。

   目的 2 追加のインスリンを含まない対照の炭水化物スナック (20g) とそれぞれの試験食のさまざまな脂肪量の影響を比較する。

2. プロトコル 参加者は、研究の 1 週間前から毎日連絡を受け、夜間および空腹時血糖値を確認し、必要に応じてインスリン投与量を調整します。 この研究は、各患者に対して1週間にわたって実施されます。 参加者には、ランダムな順序で 6 日間連続して試験食が与えられます。脂質含有量が異なる 5 つの試験食と、対照として 1 つの炭水化物 (20g) の試験食が与えられます。 連続グルコースモニタリングシステム（CGMS）は、最初の試験食の日に挿入され、6 日目の夜の完了時に取り外されます。

   食後のグルコース濃度に対する脂質の影響を定義するために、参加者は標準化された食事を18:00に消費し、食事の炭水化物含有量に基づいて、注射またはポンプ（インスリンポンプの場合は標準ウェーブボーラスを使用）によって標準インスリンボーラスを受け取ります。 . 22:00 に、参加者は脂質試験食の用量 (2.5、12.5、25、37.5、50g のさまざまな脂肪含有量) または炭水化物スナック 20g を消費します。 脂肪投与量の計算は、100 kcal の脂肪またはタンパク質ごとに追加のインスリンを推奨する Pankowska アルゴリズム [3] に基づいています。 試験食の順番は無作為化されます。

   試験食は、口当たりが良く、5 分以内に消費され、炭水化物、タンパク質、および繊維がほとんど含まれないように調合されます。 栄養士は、調合と実際の管理を容易にするために、共同研究者と協力して詳細に試験食を設計します。

   テスト食中の脂質用量は、プロトコルへの順守を確実にするために、許容性と嗜好性についてテストされます。 テストの食事の種類/炭水化物スナックの順序はランダムになります (コンピューターで生成されたランダム化)。 20g の炭水化物に対する参加者の典型的なグルコース反応を評価するために、コンパレータ 20g の炭水化物スナックが含まれています。 脂質または炭水化物のスナックにはインスリンは投与されません。 参加者は朝食まで断食します。

3. 結果 グルコース濃度は、試験食の開始時および食後 8 時間にわたって 5 分間隔で測定されます。 したがって、データは、テスト食事負荷内の同じ個人の繰り返し測定と、テスト食事負荷全体の同じ個人の繰り返し測定で構成されます。

関心のある主要な結果は、食後 8 時間のグルコース濃度の曲線下面積 (AUC) です。 一般化された線形混合モデルのフレームワーク内の線形回帰を使用して、脂肪平均のサイズの増加に伴うAUCの用量反応をテストします。