Mi a változó étkezési zsírtartalom dózisválasza étkezés utáni glikémiára T1DM-ben szenvedő gyermekeknél? (REQINSOIL)

1. A projekt céljai Meghatározni a posztprandiális glükóz dózis-válasz görbék válaszát változó zsírmennyiségekre különböző paraméterek (glikémiás eltérés, glükózszint-emelkedés mértéke, görbe alatti terület, százalékos idő a cél glükóz tartományban, maximális glükóz eltérés, idő a maximális glükóz-kifutás és az éhgyomri koncentrációra való visszatérésig eltelt idő) folyamatos glükózmonitorozással egy 6 napos vizsgálati időszak alatt, hogy adatokat szolgáltassanak a pontos inzulin adagolási ütemterv kiszámításához, figyelembe véve a változó étrendi zsírbevitelt.

   1. Célkitűzés Meghatározni a különböző zsírmennyiségek (dózisok) hatását az étkezés utáni glükózkoncentrációra, azaz a tesztétkezések zsírterhelése és az étkezés utáni glükózkoncentráció átlagos változása közötti összefüggés meghatározása.

   2. Célkitűzés Összehasonlítani a tesztétkezések változó zsírmennyiségének hatását egy kontroll szénhidrátfalattal (20g) extra inzulin nélkül.

2. Protokoll A résztvevőkkel a vizsgálat előtt egy héten keresztül naponta felveszik a kapcsolatot, hogy felülvizsgálják éjszakai és éhgyomri glükózkoncentrációikat, és szükség esetén módosítsák inzulinadagjukat. A vizsgálatot minden egyes betegnél egy hét alatt végzik el. A résztvevők 6 egymást követő napon át, véletlenszerű sorrendben kapnak próbaétkezést, 5 különböző lipidtartalommal és egy szénhidrát (20 g) tesztétkezéssel összehasonlítóként. A folyamatos glükózmonitorozó rendszert (CGMS) az első próbaétkezés napján helyezik be, és a hatodik éjszaka végén eltávolítják.

   A lipidek étkezés utáni glükózkoncentrációra gyakorolt ​​hatásának meghatározásához a résztvevők standardizált étkezést fogyasztanak 18:00 órakor, és standard inzulin bóluszt kapnak injekció vagy pumpa útján (standard hullám bolusszal, ha inzulinpumpa van az étkezés szénhidráttartalma alapján). . 22:00 órakor a résztvevők lipid teszt étkezést (változó zsírtartalom 2,5, 12,5, 25, 37,5, 50 g) vagy 20 g szénhidrát uzsonnát fogyasztanak. A zsírdózisok kiszámítása a Pankowska algoritmuson [3] alapult, amely minden 100 kcal zsírhoz vagy fehérjéhez további inzulint javasol. A próbaétkezések véletlenszerű sorrendje lesz.

   A tesztételeket úgy kell összeállítani, hogy ízletesek legyenek, 5 percen belül elfogyasszák, és elhanyagolható mennyiségű szénhidrátot, fehérjét és rostot tartalmaznak. A dietetikus a vizsgálótárssal közösen részletesen megtervezi a tesztételeket, hogy biztosítsa a könnyű összeállítást és a gyakorlati beadást.

   A tesztételek lipiddózisának elfogadhatóságát és ízletességét megvizsgálják, hogy biztosítsák a protokoll betartását. A tesztétkezés típusok/szénhidrát snackek sorrendje véletlenszerű lesz (számítógép által generált randomizáció). Az összehasonlító 20 g szénhidrát snacket a résztvevők 20 g szénhidrátra adott tipikus glükózreakciójának felmérésére adták hozzá. Nem adunk inzulint lipid- vagy szénhidrát-falatokhoz. A résztvevők reggelig böjtölnek.

3. Eredmények A glükózkoncentrációt a teszt étkezés kezdetén és 5 perces időközönként mérik az étkezés utáni 8 órás időszakban. Ezért az adatok ugyanazon az egyeden végzett ismételt mérésekből állnak majd a tesztétkezési terhelésen belül, valamint ugyanazon egyedeken a tesztétkezések során.

Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a glükózkoncentráció görbe alatti területe (AUC) lesz az étkezés utáni 8 órában. Lineáris regressziókat használunk egy általánosított lineáris vegyes modell keretén belül a dózisválasz tesztelésére az AUC-kban a zsírátlagok növekvő méretével.