Какова дозозависимая реакция различного содержания жира в пище на постпрандиальную гликемию у детей с СД1? (REQINSOIL)

1. Цели проекта Определить постпрандиальные кривые доза-реакция глюкозы в ответ на различное количество жира путем изучения различных параметров (гликемический скачок, скорость повышения уровня глюкозы, площадь под кривой, процент времени в целевом диапазоне уровня глюкозы, максимальный скачок уровня глюкозы, время до максимальное отклонение уровня глюкозы и время, пока уровень глюкозы не вернется к концентрации натощак), обеспечиваемый непрерывным мониторингом уровня глюкозы в течение 6-дневного периода исследования с целью получения данных для расчета точного графика дозирования инсулина с учетом различных пищевых жиров.

   Задача 1 Определить влияние различных количеств (доз) жира на постпрандиальную концентрацию глюкозы, т.е. определить взаимосвязь между жировой нагрузкой в ​​тестируемых блюдах и средним изменением постпрандиальной концентрации глюкозы.

   Задача 2 Сравнить влияние различного количества жиров в тестовых порциях с контрольной углеводной закуской (20 г) без дополнительного инсулина.

2. Протокол. С участниками будут связываться ежедневно в течение одной недели до исследования, чтобы проверить их концентрацию глюкозы в ночное время и натощак и, при необходимости, скорректировать дозы инсулина. Исследование будет проводиться в течение недели для каждого пациента. Участникам будут давать тестовые блюда в течение 6 дней подряд в случайном порядке, при этом 5 тестовых блюд различаются по содержанию липидов и один тестовый прием углеводов (20 г) в качестве сравнения. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGMS) будет установлена ​​в день первого тестового приема пищи и будет удалена по завершении шестой ночи.

   Чтобы определить влияние липидов на постпрандиальную концентрацию глюкозы, участники будут потреблять стандартизированную пищу в 18:00 и получать стандартный болюс инсулина путем инъекции или помпы (используя болюс стандартной волны, если используется инсулиновая помпа) в зависимости от содержания углеводов в пище. . В 22:00 участники будут потреблять дозу пищи для проверки липидов (различное содержание жира 2,5, 12,5, 25, 37,5, 50 г) или 20 г углеводов. Расчеты доз жиров основаны на алгоритме Панковской [3], который рекомендует дополнительное введение инсулина на каждые 100 ккал жира или белка. Будет рандомизированный порядок пробных блюд.

   Тестовые блюда будут приготовлены таким образом, чтобы они были вкусными, потреблялись в течение 5 минут и содержали незначительное количество углеводов, белков и клетчатки. Диетолог вместе с соисследователем подробно разработает тестовые блюда, чтобы обеспечить простоту приготовления и практическое применение.

   Доза липидов в тестовых блюдах будет проверена на приемлемость и вкусовые качества, чтобы обеспечить соблюдение протокола. Порядок типов тестовых блюд/углеводных закусок будет случайным (рандомизация, сгенерированная компьютером). Сравнительный перекус 20 г углеводов был включен для оценки типичной реакции участника на уровень глюкозы на 20 г углеводов. Инсулин не будет даваться для закусок с липидами или углеводами. Участники будут голодать до завтрака.

3. Результаты Концентрация глюкозы будет измеряться в начале тестового приема пищи и с 5-минутными интервалами в течение 8-часового постпрандиального периода. Таким образом, данные будут состоять из повторных измерений на одном и том же человеке в рамках тестовых порций еды, а также на одних и тех же людях во время тестовых порций еды.

Основным интересующим результатом будет площадь под кривой (AUC) концентрации глюкозы в течение 8 часов после приема пищи. Линейные регрессии в рамках обобщенной линейной смешанной модели будут использоваться для проверки зависимости доза-ответ в AUC с увеличением среднего размера жира.