Hvad er dosisresponsen af ​​varierende måltidsindhold af fedt på postprandial glykæmi hos børn med T1DM? (REQINSOIL)

1. Projektets formål At bestemme den postprandiale glukose-dosis-responskurvers respons på varierende fedtmængder ved at studere forskellige parametre (glykæmisk ekskursion, hastigheden af ​​stigning i glukoseniveauet, areal under kurven, procenttid i målglukoseområdet, maksimal glukoseekskursion, tid til maksimal glukoseudsving og tid, indtil glukoseniveauet vender tilbage til fastende koncentration) tilvejebragt ved kontinuerlig glukosemonitorering over en 6 dages undersøgelsesperiode med henblik på at tilvejebringe data til at beregne en nøjagtig insulindoseringsplan for at tage højde for varierende fedtindtagelse i kosten.

   Mål 1 At definere indvirkningen af ​​varierende mængder (dosis) af fedt på de postprandiale glukosekoncentrationer, dvs. bestemme forholdet mellem fedtbelastningen i testmåltiderne og den gennemsnitlige ændring i postprandiale glukosekoncentrationer.

   Mål 2 At sammenligne virkningen af ​​de varierende fedtmængder i testmåltiderne hver med en kontrolkulhydratsnack (20g) uden ekstra insulin.

2. Protokoldeltagere vil blive kontaktet dagligt i en uge forud for undersøgelsen for at gennemgå deres glukosekoncentrationer ved natten over og faste og om nødvendigt justere deres insulindoser. Undersøgelsen vil blive udført i en uge lang periode for hver patient. Deltagerne vil få testmåltider over 6 på hinanden følgende dage i tilfældig rækkefølge, med 5 testmåltider varierende i lipidindhold og et kulhydrat (20g) testmåltid som sammenligning. Et kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGMS) vil blive indsat på dagen for det første testmåltid og vil blive fjernet ved afslutningen af ​​den sjette nat.

   For at definere virkningen af ​​lipid på den post-prandiale glukosekoncentration vil deltagerne indtage et standardiseret måltid kl. 18.00 og modtage en standard insulinbolus ved injektion eller pumpe (ved hjælp af standardbølgebolus, hvis på insulinpumpe) baseret på måltidets kulhydratindhold . 22:00 vil deltagerne indtage en lipidtestmåltidsdosis (varierende fedtindhold på 2,5, 12,5, 25, 37,5, 50g) eller kulhydratsnack 20g. Beregningerne af fedtdoserne er baseret på Pankowska-algoritmen [3], som anbefaler yderligere insulin for hver 100 kcal fedt eller protein. Der vil være randomiseret rækkefølge af testmåltider.

   Testmåltider vil blive formuleret til at være velsmagende, indtages inden for 5 minutter og indeholde ubetydelige kulhydrater, proteiner og fibre. En diætist vil designe testmåltiderne i samarbejde med co-investigator i detaljer for at sikre let formulering og praktisk administration.

   Lipiddosen i testmåltider vil blive testet for acceptabel og velsmagende for at sikre overholdelse af protokollen. Rækkefølgen af ​​testmåltidstyper/kulhydratsnacks vil være tilfældig (computergenereret randomisering). Komparatoren på 20 g kulhydratsnack er inkluderet for at vurdere deltagerens typiske glukoserespons på 20 g kulhydrat. Der vil ikke blive givet insulin til lipid- eller kulhydratsnacks. Deltagerne faster indtil morgenmaden.

3. Resultater Glucosekoncentrationer vil blive målt ved starten af ​​testmåltidet og med 5 minutters intervaller over 8 timers postprandial periode. Derfor vil data bestå af gentagne målinger på det samme individ inden for testmåltidsbelastninger samt de samme personer på tværs af testmåltidsbelastninger.

Det primære resultat af interesse vil være Area Under the Curve (AUC) af glucosekoncentrationer i løbet af de 8 timer efter prandial. Lineære regressioner, inden for en generaliseret lineær blandet modelramme, vil blive brugt til at teste for en dosisrespons i AUC'er med stigende fedtstørrelse.