Wat is de dosisrespons van variërend vetgehalte van maaltijden op postprandiale glykemie bij kinderen met T1DM? (REQINSOIL)

1. Doelstellingen van het project Het bepalen van de postprandiale dosis-responscurves van glucose als respons op variërende vethoeveelheden door verschillende parameters te bestuderen (glykemische excursie, snelheid van glucosespiegelstijging, oppervlakte onder de curve, percentage tijd in doelglucosebereik, maximale glucoseexcursie, tijd tot maximale glucose-excursie en tijd tot het glucosegehalte terugkeert naar nuchtere concentratie) geleverd door continue glucosemonitoring gedurende een studieperiode van 6 dagen met het oog op het verkrijgen van gegevens om een ​​nauwkeurig insulinedoseringsschema te berekenen om rekening te houden met variërende inname van vet via de voeding.

   Doelstelling 1 De invloed bepalen van variërende hoeveelheden (dosis) vet op de postprandiale glucoseconcentraties, d.w.z. de relatie bepalen tussen de vetbelasting in de testmaaltijden en de gemiddelde verandering in postprandiale glucoseconcentraties.

   Doel 2 Vergelijken van de impact van de variërende vethoeveelheden in de proefmaaltijden elk met een controlekoolhydraatsnack (20g) zonder extra insuline.

2. Protocol Deelnemers zullen gedurende een week voorafgaand aan het onderzoek dagelijks worden gecontacteerd om hun glucoseconcentraties 's nachts en nuchter te bekijken en indien nodig hun insulinedoses aan te passen. De studie zal voor elke patiënt gedurende een week worden uitgevoerd. Deelnemers krijgen testmaaltijden gedurende 6 opeenvolgende dagen in willekeurige volgorde, met 5 testmaaltijden variërend in vetgehalte en één koolhydraattestmaaltijd (20 g) als vergelijkingsmiddel. Een continu glucosemonitoringsysteem (CGMS) zal worden ingebracht op de dag van de eerste testmaaltijd en zal worden verwijderd aan het einde van de zesde nacht.

   Om de impact van lipiden op de postprandiale glucoseconcentratie te bepalen, consumeren de deelnemers om 18:00 uur een gestandaardiseerde maaltijd en ontvangen ze een standaard insulinebolus via injectie of pomp (gebruikmakend van standaard golfbolus indien op insulinepomp) op basis van het koolhydraatgehalte van de maaltijd . Om 22.00 uur consumeren de deelnemers een testmaaltijd met een vetgehalte (variërend vetgehalte van 2,5, 12,5, 25, 37,5, 50 g) of een koolhydraatsnack van 20 g. De berekeningen van de vetdoses zijn gebaseerd op het Pankowska-algoritme [3] dat extra insuline aanbeveelt voor elke 100 kcal vet of eiwit. Er zal een willekeurige volgorde van proefmaaltijden zijn.

   Testmaaltijden worden zo samengesteld dat ze smakelijk zijn, binnen 5 minuten worden geconsumeerd en dat ze verwaarloosbare koolhydraten, eiwitten en vezels bevatten. Een diëtist zal samen met de medeonderzoeker de testmaaltijden tot in detail ontwerpen om formulering en praktische toediening te vergemakkelijken.

   De lipidedosis in testmaaltijden zal worden getest op aanvaardbaarheid en smakelijkheid om ervoor te zorgen dat het protocol wordt nageleefd. De volgorde van de testmaaltijdsoorten/koolhydraatsnacks is willekeurig (computer gegenereerde randomisatie). De vergelijkingssnack met 20 g koolhydraten is opgenomen om de typische glucoserespons van de deelnemer op 20 g koolhydraten te beoordelen. Voor de vet- of koolhydraatsnacks wordt geen insuline gegeven. De deelnemers vasten tot het ontbijt.

3. Resultaten Glucoseconcentraties worden gemeten aan het begin van de testmaaltijd en met tussenpozen van 5 minuten gedurende de postprandiale periode van 8 uur. Daarom zullen de gegevens bestaan ​​uit herhaalde metingen bij dezelfde persoon binnen testmaaltijdladingen en dezelfde personen bij testmaaltijdladingen.

Het belangrijkste resultaat van belang is de Area Under the Curve (AUC) van glucoseconcentraties gedurende de postprandiale 8 uur. Lineaire regressies, binnen een gegeneraliseerd lineair gemengd modelmodel, zullen worden gebruikt om te testen op een dosisrespons in AUC's met toenemende vetgemiddelden.