- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02374697
Évaluation de la télé-expertise pour deuxième avis médical sur le diagnostic pathologique
8 décembre 2015 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le but de cette étude est de déterminer si la numérisation des lames pathologiques et leur mise à disposition sur un serveur pour un second avis médical (télé-expertise) réduirait le délai de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
470
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bièvres, France
- Centre de Pathologie- Bièvres
-
Créteil, France
- Hopital Henri Mondor
-
Eaubonne, France
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, France, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, France
- Hôpital Bichat
-
Paris, France
- Hopital Saint Louis
-
Paris, France
- Hôpital Cochin
-
Pontoise, France, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
-
Villejuif, France
- Hôpital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, France
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant besoin d'un deuxième avis médical sur un échantillon pathologique
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant besoin d'un deuxième avis médical sur un échantillon pathologique
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Avant la télé-expertise
Deuxième avis habituel avec des lames pathologiques envoyées par courrier
|
|
|
Lors de la Télé-expertise
Deuxième avis avec télé-expertise
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai du second avis médical
Délai: Jusqu'à 10 semaines
|
Entre la préparation de la lame et le résultat
|
Jusqu'à 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de deuxièmes avis médicaux demandés
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (environ 8 mois)
|
Pendant toute la durée de l'étude (environ 8 mois)
|
|
|
Coûts globaux
Délai: Dans les 6 mois après le début de la télé-expertise
|
Somme des durées d'immobilisation des professionnels pour la réalisation d'un diagnostic x salaires + coûts de développement et de mise en place de la solution de télémédecine.
|
Dans les 6 mois après le début de la télé-expertise
|
|
Nombre de fois que le pathologiste qui a donné le deuxième avis a demandé le matériel original
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (environ 8 mois)
|
Pendant toute la durée de l'étude (environ 8 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chercheur principal: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Première publication (Estimation)
2 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TLM-Pathology Expertise
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .