- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02374697
Bedömning av teleexpertis för andra medicinska åsikter om patologisk diagnos
8 december 2015 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syftet med denna studie är att avgöra om digitalisering av patologiska diabilder och låta den vara tillgänglig på en server för ett andra medicinskt utlåtande (tele-expertise) skulle minska tiden till diagnos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
470
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bièvres, Frankrike
- Centre de Pathologie- Bièvres
-
Créteil, Frankrike
- Hopital Henri Mondor
-
Eaubonne, Frankrike
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike
- Hopital Bichat
-
Paris, Frankrike
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrike
- Hopital Cochin
-
Pontoise, Frankrike, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Villejuif, Frankrike
- Hopital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, Frankrike
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i behov av ett andra medicinskt utlåtande på ett patologiskt prov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i behov av ett andra medicinskt utlåtande på ett patologiskt prov
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Innan tele-expert
Vanlig second opinion med patologiska diabilder skickade per post
|
|
Under teleexpertis
Second opinion med tele-expert
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Försening av andra medicinska yttrande
Tidsram: Upp till 10 veckor
|
Mellan förberedelse av bilden och resultatet
|
Upp till 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal begärda andra medicinska yttranden
Tidsram: Under hela studien (cirka 8 månader)
|
Under hela studien (cirka 8 månader)
|
|
Totala kostnader
Tidsram: Inom 6 månader efter starten av teleexpertis
|
Summan av varaktigheterna för professionell immobilisering för att utföra en diagnos x löner + kostnader för utveckling och implementering av telemedicinlösningen.
|
Inom 6 månader efter starten av teleexpertis
|
Antal gånger som patologen som gav den andra åsikten krävde originalmaterialet
Tidsram: Under hela studien (cirka 8 månader)
|
Under hela studien (cirka 8 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Huvudutredare: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TLM-Pathology Expertise
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Under teleexpertis
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV | Medicinering vidhäftningIndien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Avslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAvslutadMedicinsk utbildning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytering
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadKolorektal karcinomNederländerna
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Janssen Biotech, Inc.AvslutadFriska volontärer | Farmakokinetik för ASP015KFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutad