- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02374697
Valutazione della tele-perizia per il secondo parere medico sulla diagnosi patologica
8 dicembre 2015 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo di questo studio è determinare se la digitalizzazione dei vetrini patologici e renderli accessibili su un server per un secondo parere medico (tele-expertise) ridurrebbe il tempo alla diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
470
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bièvres, Francia
- Centre de Pathologie- Bièvres
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Créteil, Francia
- Hopital Henri Mondor
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Eaubonne, Francia
- Centre Hospitalier Simone Veil
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, Francia, 75012
- Hopital Saint Antoine
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Paris, Francia
- Hôpital Bichat
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Paris, Francia
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Francia
- Hopital Cochin
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Pontoise, Francia, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
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Villejuif, Francia
- Hopital Paul Brousse
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Villeneuve Saint Georges, Francia
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di un secondo parere medico su un campione patologico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che necessitano di un secondo parere medico su un campione patologico
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Prima della tele-perizia
Consueta seconda opinione con vetrini patologici inviati per posta
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Durante la Tele-perizia
Seconda opinione con tele-perizia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritardo del secondo parere medico
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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Tra la preparazione della diapositiva e il risultato
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Fino a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di secondo parere medico richiesto
Lasso di tempo: Durante l'intero studio (circa 8 mesi)
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Durante l'intero studio (circa 8 mesi)
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Costi complessivi
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'inizio della tele-perizia
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Somma delle durate dell'immobilizzazione dei professionisti per l'esecuzione di una diagnosi x retribuzione + costi di sviluppo e implementazione della soluzione di telemedicina.
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Entro 6 mesi dall'inizio della tele-perizia
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Numero di volte in cui il patologo che ha fornito la seconda opinione ha richiesto il materiale originale
Lasso di tempo: Durante l'intero studio (circa 8 mesi)
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Durante l'intero studio (circa 8 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigatore principale: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLM-Pathology Expertise
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Durante la tele-perizia
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Education University of Hong KongCompletatoSalute mentale | SolitudineHong Kong
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University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensicsAttivo, non reclutanteDeterioramento cognitivo | Demenza | Compromissione cognitiva lieve | Perdita di memoriaStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; Salem Veterans Affairs Medical CenterReclutamentoPost SARS-CoV2 (COVID-19)Stati Uniti
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University of PennsylvaniaIscrizione su invitoScienza dell'implementazioneStati Uniti
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University of Southern CaliforniaCompletato
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Hopital La MusseTerminatoSequele di ictusFrancia
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University of Texas at AustinNon ancora reclutamento
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University of CyprusNon ancora reclutamentoDeterioramento cognitivo | Apnea ostruttiva del sonno
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Oregon Health and Science UniversityCompletatoDemenza | Malattia di Alzheimer | Membri della famiglia | Burnout del caregiverStati Uniti
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MemorialCare Health SystemUniversity of California, IrvineCompletato