- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02374697
Avaliação da Teleperícia para Segunda Opinião Médica em Diagnóstico Patológico
8 de dezembro de 2015 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo deste estudo é determinar se digitalizar lâminas patológicas e deixá-las acessíveis em um servidor para uma segunda opinião médica (teleperícia) reduziria o tempo para o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
470
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bièvres, França
- Centre de Pathologie- Bièvres
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Créteil, França
- Hopital Henri Mondor
-
Eaubonne, França
- Centre Hospitalier Simone Veil
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, França, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, França
- Hôpital Bichat
-
Paris, França
- Hopital Saint Louis
-
Paris, França
- Hôpital Cochin
-
Pontoise, França, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Villejuif, França
- Hôpital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, França
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de uma segunda opinião médica em uma amostra patológica
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que necessitam de uma segunda opinião médica em uma amostra patológica
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Antes da teleperícia
Segunda opinião usual com lâminas patológicas enviadas por correio
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Durante a Teleperícia
Segunda opinião com teleperícia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demora da segunda opinião médica
Prazo: Até 10 semanas
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Entre a preparação da lâmina e o resultado
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Até 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de segunda opinião médica solicitada
Prazo: Durante todo o estudo (cerca de 8 meses)
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Durante todo o estudo (cerca de 8 meses)
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Custos gerais
Prazo: Até 6 meses após o início da teleperícia
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Soma dos tempos de imobilização dos profissionais para realização de diagnóstico x salários + custos de desenvolvimento e implementação da solução de telemedicina.
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Até 6 meses após o início da teleperícia
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Número de vezes que o patologista que deu a segunda opinião solicitou o material original
Prazo: Durante todo o estudo (cerca de 8 meses)
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Durante todo o estudo (cerca de 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLM-Pathology Expertise
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