- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02374697
Tele-szakértelem értékelése a patológiai diagnózisról szóló második orvosi véleményhez
2015. december 8. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kóros tárgylemezek digitalizálása és egy szerveren elérhetővé tétele második orvosi vélemény (tele-szakvélemény) céljából csökkentené-e a diagnózishoz szükséges időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
470
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bièvres, Franciaország
- Centre de Pathologie- Bièvres
-
Créteil, Franciaország
- Hôpital Henri Mondor
-
Eaubonne, Franciaország
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Franciaország
- Hopital Bichat
-
Paris, Franciaország
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Cochin
-
Pontoise, Franciaország, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Villejuif, Franciaország
- Hopital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, Franciaország
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patológiás mintán második orvosi véleményre szoruló betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek kóros mintán második orvosi véleményre van szüksége
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tele-szakértelem előtt
Szokásos második vélemény, postai úton küldött patológiás diákkal
|
|
Tele-szakértelem közben
Második vélemény tele-szakértéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A második orvosi vélemény késése
Időkeret: Akár 10 hétig
|
A tárgylemez elkészítése és az eredmény között
|
Akár 10 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A második kért orvosi vélemény száma
Időkeret: A teljes vizsgálat alatt (körülbelül 8 hónapig)
|
A teljes vizsgálat alatt (körülbelül 8 hónapig)
|
|
Összesített költségek
Időkeret: 6 hónapon belül a tele-szakértelem megkezdését követően
|
A diagnosztika elvégzéséhez szükséges szakemberek immobilizációs időtartamának összege x bér + a telemedicinális megoldás fejlesztésének és megvalósításának költségei.
|
6 hónapon belül a tele-szakértelem megkezdését követően
|
Azon alkalmak száma, amikor a második véleményt adó patológusnak szüksége volt az eredeti anyagra
Időkeret: A teljes vizsgálat alatt (körülbelül 8 hónapig)
|
A teljes vizsgálat alatt (körülbelül 8 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Kutatásvezető: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TLM-Pathology Expertise
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Távszakértelem közben
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | GyógyszertartásIndia
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Befejezve
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationBefejezve
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveÖdémás fibrosklerotikus pannikulopátiaEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveVéletlen esésekHong Kong
-
Pinnacle Pain MedicineHydroCision, Inc.BefejezvePorckorongsérv radikulopátiávalEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsVisszavontÖröklött anyagcserezavarok IMD
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanBefejezve
-
Yonsei UniversityBefejezveOrvostanhallgatókKoreai Köztársaság