- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02374697
Beoordeling van Tele-expertise voor Second Medical Opinion over Pathologische Diagnose
8 december 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of het digitaliseren van pathologische objectglaasjes en het toegankelijk maken op een server voor een second opinion (tele-expertise) de tijd tot diagnose zou verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
470
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bièvres, Frankrijk
- Centre de Pathologie- Bièvres
-
Créteil, Frankrijk
- Hopital Henri Mondor
-
Eaubonne, Frankrijk
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Frankrijk
- Hopital Bichat
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Saint Louis
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Cochin
-
Pontoise, Frankrijk, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Villejuif, Frankrijk
- Hôpital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, Frankrijk
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die behoefte hebben aan een second opinion over een pathologisch monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die behoefte hebben aan een second opinion over een pathologisch monster
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vóór tele-expertise
Gebruikelijke second opinion met pathologische dia's verzonden per post
|
|
|
Tijdens Tele-expertise
Second opinion met tele-expertise
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraging van een tweede medisch advies
Tijdsspanne: Tot 10 weken
|
Tussen voorbereiding van het glaasje en het resultaat
|
Tot 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal aangevraagde second opinion
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie (ongeveer 8 maanden)
|
Gedurende de hele studie (ongeveer 8 maanden)
|
|
|
Totale kosten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na start tele-expertise
|
Som van de duur van de immobilisatie van professionals voor het uitvoeren van een diagnose x lonen + kosten van de ontwikkeling en implementatie van de telegeneeskundeoplossing.
|
Binnen 6 maanden na start tele-expertise
|
|
Aantal keer dat de patholoog die de second opinion gaf het originele materiaal nodig had
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie (ongeveer 8 maanden)
|
Gedurende de hele studie (ongeveer 8 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hoofdonderzoeker: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TLM-Pathology Expertise
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .