- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02374697
Vurdering af tele-ekspertise til anden medicinsk udtalelse om patologisk diagnose
8. december 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om digitalisering af patologiske dias og gøre det tilgængeligt på en server for en anden medicinsk udtalelse (tele-ekspertise) vil reducere tiden til diagnosticering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
470
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bièvres, Frankrig
- Centre de Pathologie- Bièvres
-
Créteil, Frankrig
- Hopital Henri Mondor
-
Eaubonne, Frankrig
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrig
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrig
- Hopital Cochin
-
Pontoise, Frankrig, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
-
Villejuif, Frankrig
- Hopital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, Frankrig
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med behov for en anden medicinsk udtalelse om en patologisk prøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med behov for en anden lægeudtalelse om en patologisk prøve
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før tele-ekspertise
Sædvanlig second opinion med patologiske dias sendt på mail
|
|
|
Under Tele-ekspertise
Second opinion med tele-ekspertise
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse af anden lægeudtalelse
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Mellem forberedelse af sliden og resultatet
|
Op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal anmodet om anden lægeudtalelse
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (ca. 8 måneder)
|
Under hele undersøgelsen (ca. 8 måneder)
|
|
|
Samlede omkostninger
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter start af tele-ekspertise
|
Summen af varigheden af de professionelle immobilisering til udførelse af en diagnose x løn + omkostninger til udvikling og implementering af den telemedicinske løsning.
|
Inden for 6 måneder efter start af tele-ekspertise
|
|
Antal gange, at patologen, der gav den anden udtalelse, krævede det originale materiale
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (ca. 8 måneder)
|
Under hele undersøgelsen (ca. 8 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ledende efterforsker: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2015
Først opslået (Skøn)
2. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TLM-Pathology Expertise
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Under tele-ekspertise
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong KongRekruttering
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse