- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02374697
Vurdering av teleekspertise for andre medisinske vurdering om patologisk diagnose
8. desember 2015 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hensikten med denne studien er å finne ut om digitalisering av patologiske lysbilder og la den være tilgjengelig på en server for en ny medisinsk vurdering (teleekspertise) vil redusere tiden til diagnose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
470
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bièvres, Frankrike
- Centre de Pathologie- Bièvres
-
Créteil, Frankrike
- Hopital Henri Mondor
-
Eaubonne, Frankrike
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Hopital Bicetre
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike
- Hopital Bichat
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Saint Louis
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Cochin
-
Pontoise, Frankrike, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Villejuif, Frankrike
- Hôpital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, Frankrike
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger en ny medisinsk vurdering på en patologisk prøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som trenger en ny medisinsk vurdering på en patologisk prøve
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før tele-ekspertise
Vanlig second opinion med patologiske lysbilder sendt på post
|
|
|
Under Tele-ekspertise
Second opinion med tele-ekspertise
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utsettelse av andre medisinske vurdering
Tidsramme: Inntil 10 uker
|
Mellom klargjøring av lysbildet og resultatet
|
Inntil 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forespurte andre medisinske uttalelser
Tidsramme: Gjennom hele studiet (rundt 8 måneder)
|
Gjennom hele studiet (rundt 8 måneder)
|
|
|
Samlede kostnader
Tidsramme: Innen 6 måneder etter oppstart av teleekspertise
|
Summen av varighetene til profesjonelle immobilisering for å utføre en diagnose x lønn + kostnader ved utvikling og implementering av telemedisinsk løsning.
|
Innen 6 måneder etter oppstart av teleekspertise
|
|
Antall ganger patologen som ga second opinion krevde det originale materialet
Tidsramme: Gjennom hele studiet (rundt 8 måneder)
|
Gjennom hele studiet (rundt 8 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hovedetterforsker: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TLM-Pathology Expertise
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .