- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02374697
Posouzení tele-odbornosti pro druhý lékařský posudek na patologickou diagnózu
8. prosince 2015 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Účelem této studie je zjistit, zda by digitalizace patologických diapozitivů a jejich zpřístupnění na serveru pro druhý lékařský posudek (tele-odbornost) zkrátila čas na diagnostiku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
470
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bièvres, Francie
- Centre de Pathologie- Bièvres
-
Créteil, Francie
- Hôpital Henri Mondor
-
Eaubonne, Francie
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Francie
- Hopital Bichat
-
Paris, Francie
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Francie
- Hopital Cochin
-
Pontoise, Francie, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Villejuif, Francie
- Hopital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, Francie
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří potřebují druhý lékařský posudek na patologický vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří potřebují druhý lékařský posudek na patologický vzorek
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Před tele-odborností
Obvyklý druhý posudek s patologickými diapozitivy zaslaný poštou
|
|
Během tele-odbornosti
Druhý názor s tele-odborností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zpoždění druhého lékařského posudku
Časové okno: Až 10 týdnů
|
Mezi přípravou preparátu a výsledkem
|
Až 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číslo druhého požadovaného lékařského posudku
Časové okno: Během celé studie (asi 8 měsíců)
|
Během celé studie (asi 8 měsíců)
|
|
Celkové náklady
Časové okno: Do 6 měsíců po zahájení teleexpertízy
|
Součet dob imobilizace odborníků za provedení diagnostiky x mzdy + náklady na vývoj a implementaci telemedicínského řešení.
|
Do 6 měsíců po zahájení teleexpertízy
|
Kolikrát patolog, který vydal druhý posudek, požadoval původní materiál
Časové okno: Během celé studie (asi 8 měsíců)
|
Během celé studie (asi 8 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TLM-Pathology Expertise
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Během teleexpertie
-
West Virginia UniversityDokončenoMuskuloskeletální bolest | Sedavý životní styl | Muskuloskeletální kmenSpojené státy
-
Jin Chen-jinDokončenoAkutní centrální serózní chorioretinopatieČína
-
Ovation FertilityDokončenoPlodnostSpojené státy
-
Telios Pharma, Inc.Nábor
-
Z-SystemsNábor
-
Tiltan Pharma Ltd.NeznámýRakovina slinivkyIzrael
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoŠedý zákal | AphakiaNěmecko
-
Kartos Therapeutics, Inc.NáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera myelofibróza (Post-PV-MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET-MF)Spojené státy, Mexiko, Bulharsko, Polsko, Ruská Federace, Bělorusko, Gruzie, Jižní Afrika, Ukrajina
-
AO Foundation, AO SpineZatím nenabíráme