- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02374697
Оценка телеэкспертизы для второго медицинского заключения по патологическому диагнозу
8 декабря 2015 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Цель этого исследования — определить, сократит ли оцифровка патологических слайдов и доступ к ним на сервере для второго медицинского мнения (телеэкспертизы) время постановки диагноза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
470
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bièvres, Франция
- Centre de Pathologie- Bièvres
-
Créteil, Франция
- Hôpital Henri Mondor
-
Eaubonne, Франция
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Франция
- Hôpital Bichat
-
Paris, Франция
- Hôpital Saint Louis
-
Paris, Франция
- Hôpital Cochin
-
Pontoise, Франция, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Villejuif, Франция
- Hôpital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, Франция
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся во втором медицинском заключении по патологическому образцу
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, нуждающиеся во втором медицинском заключении по патологическому образцу
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перед телеэкспертизой
Обычное второе мнение с патологическими препаратами, отправленными по почте
|
|
|
Во время Теле-экспертизы
Второе мнение с телеэкспертизой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка второго медицинского мнения
Временное ограничение: До 10 недель
|
Между подготовкой слайда и результатом
|
До 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество запрошенных второго медицинского мнения
Временное ограничение: В течение всего исследования (около 8 мес.)
|
В течение всего исследования (около 8 мес.)
|
|
|
Общие расходы
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после начала телеэкспертизы
|
Сумма сроков иммобилизации специалистов для постановки диагноза x заработная плата + затраты на разработку и внедрение телемедицинского решения.
|
В течение 6 месяцев после начала телеэкспертизы
|
|
Количество раз, когда патологоанатом, высказавший второе мнение, требовал исходный материал
Временное ограничение: В течение всего исследования (около 8 мес.)
|
В течение всего исследования (около 8 мес.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Главный следователь: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TLM-Pathology Expertise
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .