- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02374697
Ocena Teleekspertyzy do Drugiej Opinii Lekarskiej w Diagnozie Patologicznej
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem tego badania jest ustalenie, czy digitalizacja preparatów patologicznych i udostępnienie ich na serwerze w celu uzyskania drugiej opinii medycznej (tele-ekspertyzy) skróci czas do postawienia diagnozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
470
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bièvres, Francja
- Centre de Pathologie- Bièvres
-
Créteil, Francja
- Hôpital Henri Mondor
-
Eaubonne, Francja
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Francja
- Hôpital Bichat
-
Paris, Francja
- Hôpital Saint Louis
-
Paris, Francja
- Hôpital Cochin
-
Pontoise, Francja, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
-
Villejuif, Francja
- Hôpital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, Francja
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci potrzebujący drugiej opinii lekarskiej dotyczącej próbki patologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci potrzebujący drugiej opinii lekarskiej dotyczącej próbki patologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed teleekspertyzą
Zwykła druga opinia ze slajdami patologicznymi wysyłanymi pocztą
|
|
|
Podczas Tele-ekspertyzy
Druga opinia z teleekspertyzą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie drugiej opinii lekarskiej
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
|
Między przygotowaniem slajdu a wynikiem
|
Do 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer drugiej wymaganej opinii lekarskiej
Ramy czasowe: Podczas całego badania (około 8 miesięcy)
|
Podczas całego badania (około 8 miesięcy)
|
|
|
Koszty ogólne
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia teleekspertyzy
|
Suma czasu unieruchomienia profesjonalistów w celu wykonania diagnozy x wynagrodzenie + koszty opracowania i wdrożenia rozwiązania telemedycznego.
|
W ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia teleekspertyzy
|
|
Ile razy patolog, który wydał drugą opinię, wymagał oryginalnego materiału
Ramy czasowe: Podczas całego badania (około 8 miesięcy)
|
Podczas całego badania (około 8 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Główny śledczy: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLM-Pathology Expertise
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podczas tele-ekspertyzy
-
Education University of Hong KongZakończony
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjny
-
University of Texas at AustinRekrutacyjnyRodzeństwo z autyzmemStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyDemencja | Choroba Alzheimera | Członkowie rodziny | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
MemorialCare Health SystemUniversity of California, IrvineZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; Salem Veterans Affairs Medical CenterRekrutacyjny
-
Palacky UniversityKU LeuvenRekrutacyjny
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUderzenieStany Zjednoczone