- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02374697
Valoración de Telepericias para Segunda Opinión Médica sobre Diagnóstico Patológico
8 de diciembre de 2015 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El propósito de este estudio es determinar si digitalizar láminas patológicas y dejarlas accesibles en un servidor para una segunda opinión médica (telepericia) reduciría el tiempo de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
470
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bièvres, Francia
- Centre de Pathologie- Bièvres
-
Créteil, Francia
- Hôpital Henri Mondor
-
Eaubonne, Francia
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Francia, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francia
- Hôpital Bichat
-
Paris, Francia
- Hôpital Saint louis
-
Paris, Francia
- Hôpital Cochin
-
Pontoise, Francia, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Villejuif, Francia
- Hopital Paul Brousse
-
Villeneuve Saint Georges, Francia
- Centre Hospitalier de Villeneuve Saint Georges
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que necesitan una segunda opinión médica sobre una muestra patológica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que necesiten una segunda opinión médica sobre una muestra patológica
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Antes de la tele-pericia
Segunda opinión habitual con láminas patológicas enviadas por correo
|
|
Durante la Tele-pericia
Segunda opinión con tele-pericia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Retraso de la segunda opinión médica
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
|
Entre la preparación del portaobjetos y el resultado
|
Hasta 10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de segundas opiniones médicas solicitadas
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio (alrededor de 8 meses)
|
Durante todo el estudio (alrededor de 8 meses)
|
|
Costos generales
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la tele-pericia
|
Suma de los tiempos de inmovilización de los profesionales para realizar un diagnóstico x salarios + costos del desarrollo e implementación de la solución de telemedicina.
|
Dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la tele-pericia
|
Número de veces que el patólogo que dio la segunda opinión requirió el material original
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio (alrededor de 8 meses)
|
Durante todo el estudio (alrededor de 8 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TLM-Pathology Expertise
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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