- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02379208
Évaluation du taux de progression avec périmétrie dans le glaucome à angle ouvert nouvellement diagnostiqué
26 février 2015 mis à jour par: Turku University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer le taux de progression du glaucome à angle ouvert nouvellement diagnostiqué avec différents types de périmétrie.
Serait-il possible de trouver plus tôt les individus en progression rapide en faisant plus souvent de la périmétrie ?
Existe-t-il une différence entre les différents types de périmétrie dans le glaucome précoce ?
Quel serait le moment optimal de la périmétrie dans le cas d'un glaucome nouvellement diagnostiqué ?
De plus, la qualité de vie des patients atteints de glaucome sera évaluée avec deux types de questionnaires à trois moments différents.
Les patients inscrits recevront un traitement approprié conformément aux directives de gestion du glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20521
- Turku University Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients référés à l'hôpital central de l'université de Turku pour un glaucome à angle ouvert suspecté ou nouvellement diagnostiqué
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome à angle ouvert récemment diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle importante due à une autre maladie (par ex. rétinopathie ou maculopathie diabétique, cataracte, défaut du champ visuel après un AVC)
- Incapacité à effectuer la périmétrie de manière fiable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement du défaut moyen dans la périmétrie d'Octopus
Délai: Base de référence, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24 mois
|
Base de référence, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la partition de l'instrument VF-7
Délai: 2, 12, 24 mois
|
Changement de qualité de vie
|
2, 12, 24 mois
|
Changement du score de l'instrument 15D
Délai: 2, 12, 24 mois
|
Changement de qualité de vie
|
2, 12, 24 mois
|
Différences dans les défauts du champ visuel entre Octopus, la technologie de doublage de fréquence et les périmètres RareBit
Délai: 2, 12, 24 mois
|
2, 12, 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eija Vesti, Professor, University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Première publication (Estimation)
4 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T58/2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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