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Evaluación de la tasa de progresión con perimetría en glaucoma de ángulo abierto recién diagnosticado

26 de febrero de 2015 actualizado por: Turku University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la tasa de progresión en el glaucoma de ángulo abierto recién diagnosticado con diferentes tipos de perimetría. ¿Sería posible encontrar antes a los individuos que progresan rápidamente haciendo perimetría con más frecuencia? ¿Hay alguna diferencia entre los diferentes tipos de perimetría en el glaucoma temprano? ¿Cuál sería el momento óptimo de la perimetría en el glaucoma recién diagnosticado? Además, se evaluará la calidad de vida de los pacientes con glaucoma con dos tipos de cuestionarios en tres momentos diferentes. Los pacientes inscritos recibirán el tratamiento adecuado de acuerdo con las pautas de manejo del glaucoma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos al Hospital Central de la Universidad de Turku por sospecha o diagnóstico reciente de glaucoma de ángulo abierto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Glaucoma de ángulo abierto de diagnóstico reciente

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad visual significativa debido a otra enfermedad (p. retinopatía o maculopatía diabética, catarata, defecto del campo visual después de un accidente cerebrovascular)
  • Incapacidad para realizar la perimetría de manera confiable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el defecto medio en la perimetría Octopus
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24 meses
Línea de base, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del instrumento VF-7
Periodo de tiempo: 2, 12, 24 meses
Cambio en la calidad de vida
2, 12, 24 meses
Cambio en la puntuación del instrumento 15D
Periodo de tiempo: 2, 12, 24 meses
Cambio en la calidad de vida
2, 12, 24 meses
Diferencias en los defectos del campo visual entre Octopus, tecnología de duplicación de frecuencia, perímetros RareBit
Periodo de tiempo: 2, 12, 24 meses
2, 12, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Eija Vesti, Professor, University of Turku

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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