- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02379208
Evaluación de la tasa de progresión con perimetría en glaucoma de ángulo abierto recién diagnosticado
26 de febrero de 2015 actualizado por: Turku University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la tasa de progresión en el glaucoma de ángulo abierto recién diagnosticado con diferentes tipos de perimetría.
¿Sería posible encontrar antes a los individuos que progresan rápidamente haciendo perimetría con más frecuencia?
¿Hay alguna diferencia entre los diferentes tipos de perimetría en el glaucoma temprano?
¿Cuál sería el momento óptimo de la perimetría en el glaucoma recién diagnosticado?
Además, se evaluará la calidad de vida de los pacientes con glaucoma con dos tipos de cuestionarios en tres momentos diferentes.
Los pacientes inscritos recibirán el tratamiento adecuado de acuerdo con las pautas de manejo del glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos al Hospital Central de la Universidad de Turku por sospecha o diagnóstico reciente de glaucoma de ángulo abierto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma de ángulo abierto de diagnóstico reciente
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual significativa debido a otra enfermedad (p. retinopatía o maculopatía diabética, catarata, defecto del campo visual después de un accidente cerebrovascular)
- Incapacidad para realizar la perimetría de manera confiable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el defecto medio en la perimetría Octopus
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24 meses
|
Línea de base, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación del instrumento VF-7
Periodo de tiempo: 2, 12, 24 meses
|
Cambio en la calidad de vida
|
2, 12, 24 meses
|
Cambio en la puntuación del instrumento 15D
Periodo de tiempo: 2, 12, 24 meses
|
Cambio en la calidad de vida
|
2, 12, 24 meses
|
Diferencias en los defectos del campo visual entre Octopus, tecnología de duplicación de frecuencia, perímetros RareBit
Periodo de tiempo: 2, 12, 24 meses
|
2, 12, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eija Vesti, Professor, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T58/2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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