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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02393365
Prévalence et dépistage de l'hépatite C en Belgique en 2015
L'hépatite C est causée par le virus de l'hépatite C (VHC) qui provoque une inflammation du foie pouvant entraîner une diminution de la fonction hépatique ou une insuffisance hépatique.
Le nombre de personnes chroniquement infectées dans le monde est estimé à environ 170 millions, soit 2,35 % de la population mondiale. La plupart des personnes infectées par le virus de l'hépatite C ne présentent aucun symptôme de la maladie jusqu'à ce que les stades avancés de la maladie du foie soient survenus, ce qui peut prendre plusieurs années. L'impact à long terme de l'infection par le VHC est très variable, allant de changements minimes à une fibrose et une cirrhose étendues avec ou sans carcinome hépatocellulaire (CHC).
Les maladies hépatiques avancées (ALD) peuvent entraîner des conséquences cliniques et économiques importantes, y compris la transplantation hépatique. Le VHC peut réduire l'espérance de vie et nuire à la qualité de vie. Les complications liées au VHC ainsi que les effets très invalidants sur les patients représentent un poste de dépenses important pour le Service National de Santé. En raison de la latence de l'infection, de nombreuses analyses de population spécifiques à chaque pays suggèrent que le VHC entraînera un nombre croissant de décès liés au foie malgré la baisse spectaculaire de l'incidence et de la prévalence. Ces décès seront liés à la prévalence de l'infection par le VHC, en particulier pendant et après la Seconde Guerre mondiale, par le biais d'un traitement indiscret et répandu par injection intraveineuse à l'aide de seringues, d'aiguilles contaminées et de donneurs de sang rémunérés. L'éradication de l'infection par le VHC peut prévenir les complications des maladies hépatiques et extrahépatiques liées au VHC, notamment la nécroinflammation du foie, la fibrose, la cirrhose, le CHC et la mort.
La thérapie du virus de l'hépatite C (VHC) récemment découverte avec des agents antiviraux à action directe (AAD) comme le siméprévir, le sofosbuvir ouvre un nouveau chapitre dans le traitement de l'hépatite C chronique. Ces nouveaux schémas thérapeutiques promettent un dosage oral, une RVS plus élevée, une durée de traitement plus courte et moins d'effets secondaires. Dans un avenir proche, tous les patients devraient être éligibles pour les futures thérapies entièrement orales.
Cependant, des analyses récentes ont montré que l'augmentation de l'efficacité du traitement ne suffira pas à elle seule à réduire la charge de morbidité du VHC. La plus grande réduction de la morbidité et de la mortalité liées au VHC peut être obtenue lorsque des thérapies plus efficaces sont combinées avec un taux de diagnostic et de traitement accru. Avec un taux de traitement de 10 %, il est possible d'atteindre une baisse > 90 % du nombre total d'infections d'ici 2030. Cela nécessiterait une augmentation de 3 à 5 fois du diagnostic et/ou du traitement pour la plupart des pays.
La mise en œuvre de critères de dépistage du virus de l'hépatite C (VHC), tels que le ciblage des cohortes de naissance, a un effet potentiel sur la réduction de la progression du virus de l'hépatite C (VHC) vers une maladie hépatique avancée (ALD) et pourrait éviter des coûts financiers élevés inutiles et préserver la qualité de vie .
Des données solides provenant de la surveillance de la santé publique, des enquêtes auprès de la population générale et des populations à risque sont nécessaires pour prendre des décisions sur l'allocation des ressources de santé publique pour diagnostiquer, évaluer et traiter l'infection par le VHC.
En Belgique, aucune étude de prévalence récente n'a été menée. La prévalence anti-VHC la plus citée est de 0,87% d'après une étude dans la population flamande publiée en 1997 mais collectée en 1994. Dans une population belgo-française, il y avait une séroprévalence globale de 0,6 %. Cependant, la population étudiée n'était pas représentative de l'ensemble de la communauté française, car les sujets recrutés étaient significativement plus jeunes.
Une enquête auprès de patients cirrhotiques et hépatocellulaires de la communauté française a révélé que 20 % des cirrhoses et 47 % des cancers hépatocellulaires étaient liés à l'hépatite C. Le taux de diagnostic du VHC en Belgique est estimé à 43 %, ce qui signifie que plus de 50 % des cas de VHC les patients restent non diagnostiqués.
Plusieurs études ont déjà mentionné que les personnes âgées, en particulier celles nées après la Seconde Guerre mondiale, sont porteuses de l'infection par le virus de l'hépatite C. La détection précoce de l'infection par le VHC et son traitement avant l'évolution vers une maladie hépatique avancée (ALD) sont une excellente occasion de rationaliser l'allocation des ressources et d'améliorer la qualité de vie des patients.
Récemment, des recommandations de dépistage par cohorte de naissance ont été élaborées aux États-Unis. En Belgique, il n'existe pas de stratégie formelle de dépistage. Cependant l'association belge pour l'étude du foie (BASL) recommande le dépistage ciblé du VHC pour les populations à haut risque (y compris les personnes ayant subi une transfusion sanguine ou un événement médical majeur avant le 1er juillet 1990, les patients par voie intranasale ou par voie intraveineuse et dialysés) en plus des patients non ciblés. dépistage chez les patients préopératoires et les femmes enceintes. Une analyse de cohorte de naissance basée sur un modèle suggère une cohorte de naissance entre 1950 et 1975 en Belgique. Cette population devrait refléter 70 % de la population virémique.
Dans cette étude, les investigateurs veulent estimer la prévalence de l'hépatite C en Belgique en 2014 et confirmer la cohorte de naissance ciblée proposée et d'autres facteurs de risque. Ces données pourraient constituer une source efficace d'identification des patients nouvellement diagnostiqués dans le cadre d'une stratégie nationale de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, Belgique, 1070
- Erasme
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Brussels, Belgique, 1000
- St Pierre Hospital
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Brussels, Belgique, 1200
- UCL St Luc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à la clinique de jour pour chirurgie et gastro-entérologie.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dépistage du VHC
Tous les patients admis à la clinique de jour pour chirurgie et gastro-entérologie.
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Tous les patients admis à la clinique de jour pour chirurgie et gastro-entérologie seront invités, après avoir signé un consentement éclairé, à remplir un questionnaire sur les facteurs de risque du VHC.
Dans le cas d'un prélèvement sanguin préopératoire, une sérologie VHC sera également effectuée dans le cadre d'un dépistage préopératoire de routine. Chez les patients pour lesquels aucun prélèvement sanguin préopératoire n'est effectué, un consentement supplémentaire sera demandé pour effectuer un prélèvement sanguin pour la sérologie VHC. Ceci qualifie l'étude d'« interventionnelle » selon la législation belge. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les facteurs de risque du VHC
Délai: jusqu'à un jour après l'admission à l'hôpital
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Tous les patients admis à la clinique de jour pour chirurgie et gastro-entérologie seront invités, après avoir signé un consentement éclairé, à remplir un questionnaire sur les facteurs de risque du VHC (1 page).
La collecte des questionnaires et la saisie des données dans une base de données électronique se feront de manière anonyme.
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jusqu'à un jour après l'admission à l'hôpital
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Sérologie positive/négative de l'hépatite C
Délai: jusqu'à 10 jours après l'admission à l'hôpital
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En cas de prélèvement sanguin préopératoire, un test de détection du VHC sera effectué sur le sérum dans le cadre du dépistage préopératoire de routine.
L'échantillon sera analysé dans le laboratoire de l'hôpital conformément aux directives belges en vigueur concernant la détection du virus de l'hépatite C.
Chez les patients où aucun prélèvement sanguin préopératoire n'est effectué, un consentement supplémentaire sera demandé pour prélever un échantillon sanguin pour la détection du VHC.
En cas de résultat de test positif (sérologie VHC positive), les patients seront contactés.
Il sera proposé à ces patients de contacter leur médecin de famille (MG) ou un spécialiste de leur choix afin de réaliser un bilan classique et discuter des options thérapeutiques si nécessaire.
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jusqu'à 10 jours après l'admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc Lasser, MD, CHU Brugmann
- Chercheur principal: Christophe Moreno, MD, Erasme
- Chercheur principal: Thomas Serste, MD, CHU St Pierre
- Chercheur principal: Peter Starkel, MD, UCL - St Luc
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
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Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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