Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och screening av hepatit C i Belgien 2015

16 april 2019 uppdaterad av: Dr Luc Lasser, Brugmann University Hospital

Hepatit C orsakas av hepatit C-virus (HCV) som orsakar inflammation i levern som kan leda till nedsatt leverfunktion eller leversvikt.

Antalet kroniskt smittade personer i världen uppskattas till cirka 170 miljoner, vilket är 2,35 % av världens befolkning. De flesta personer som är infekterade med hepatit C-virus har inga symtom på sjukdomen förrän de avancerade stadierna av leversjukdom har inträffat, vilket kan ta flera år. Den långsiktiga effekten av HCV-infektion är mycket varierande, från minimala förändringar till omfattande fibros och cirros med eller utan hepatocellulärt karcinom (HCC).

Avancerad leversjukdom (ALD) kan leda till betydande kliniska och ekonomiska konsekvenser, inklusive levertransplantation. HCV kan minska den förväntade livslängden och försämra livskvaliteten. HCV-relaterade komplikationer såväl som de mycket försvagande effekterna på patienter utgör en betydande utgiftspost för National Health Service. På grund av infektionens latens tyder många landsspecifika befolkningsanalyser på att HCV kommer att orsaka ett ökande antal leverrelaterade dödsfall trots den dramatiska minskningen av incidens och prevalens. Dessa dödsfall kommer att vara relaterade till utbredd HCV-infektion, särskilt under och efter andra världskriget genom indiskret och utbredd behandling med intravenös injektion med kontaminerade sprutor, nålar och betalda blodgivare. Att utrota HCV-infektion kan förhindra komplikationer av HCV-relaterade lever- och extrahepatiska sjukdomar, inklusive levernekroinflammation, fibros, cirros, HCC och död.

Nyupptäckt hepatit C-virus (HCV)-terapi med direktverkande antivirala medel (DAA) som Simeprevir, sofosbuvir öppnar ett nytt kapitel i behandlingen av kronisk hepatit C. Dessa nya behandlingsregimer lovar oral dosering, högre SVR, kortare behandlingstid och färre biverkningar. Inom en nära framtid bör alla patienter kvalificera sig för framtida alloral terapi.

Nya analyser har dock visat att ökad effektivitet av enbart behandling inte kommer att kunna minska HCV-sjukdomsbördan. Den största minskningen av HCV-relaterad sjuklighet och mortalitet kan erhållas när behandlingar med högre effekt kombineras med ökad diagnostik och behandlingsfrekvens. Med en behandlingsgrad på 10 % är det möjligt att uppnå en minskning av det totala antalet infektioner med > 90 % till 2030. Detta skulle kräva en 3-5-faldig ökning av diagnos och/eller behandling för de flesta länder.

Implementeringen av screeningkriterier för hepatit C-virus (HCV) såsom inriktning på födelsekohorter har potentiell effekt på att minska utvecklingen av hepatit C-virus (HCV) till avancerad leversjukdom (ALD) och skulle kunna undvika onödigt höga ekonomiska kostnader och bevara livskvaliteten .

Robusta data från folkhälsoövervakning, undersökningar av allmänheten och riskpopulationer krävs för att fatta beslut när det gäller allokering av folkhälsoresurser för att diagnostisera, bedöma och behandla HCV-infektion.

I Belgien har inga nya prevalensstudier genomförts. Den mest citerade anti-HCV-prevalensen är 0,87 % baserat på en studie i den flamländska befolkningen publicerad 1997 men samlad in 1994. I en fransk belgisk befolkning fanns en total seroprevalens på 0,6 %. Populationen som studerades var dock inte representativ för hela det franska samhället, eftersom de rekryterade försökspersonerna var betydligt yngre.

En undersökning bland cirrotiska och hepatocellulära patienter i det franska samhället visade att 20 % av cirroserna och 47 % av hepatocellulär cancer var relaterade till hepatit C. Diagnosen HCV i Belgien uppskattas till 43 %, vilket betyder att mer än 50 % av HCV patienter förblir odiagnostiserade.

Flera studier har redan nämnt att äldre befolkning, särskilt de som är födda efter andra världskriget, är bärare av hepatit C-virusinfektion. Tidig upptäckt av HCV-infektion och behandling innan framsteg till avancerad leversjukdom (ALD) är ett utmärkt tillfälle att rationalisera resursallokeringen och förbättra patienternas livskvalitet.

Nyligen utvecklades rekommendationer för screening av födelsekohorter i USA. I Belgien finns ingen formell screeningstrategi. Den belgiska föreningen för studien av levern (BASL) rekommenderar dock riktad HCV-screening för högriskpopulationer (inklusive individer med blodtransfusion eller större medicinsk händelse före den 1 juli 1990, intranasala eller intravenösa injektionsmissbrukare och dialyspatienter) utöver icke-målinriktade patienter. screening bland preoperativa patienter och gravida kvinnor. En födelsekohortanalys baserad på en modell tyder på en födelsekohort mellan 1950 och 1975 i Belgien. Denna population bör återspegla 70 % av den viremiska populationen.

I denna studie vill utredarna uppskatta prevalensen av hepatit C i Belgien 2014 och bekräfta den föreslagna riktade födelsekohorten och andra riskfaktorer. Dessa data skulle kunna utgöra en effektiv källa för att identifiera nydiagnostiserade patienter som en del av en nationell screeningstrategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme
      • Brussels, Belgien, 1000
        • St Pierre Hospital
      • Brussels, Belgien, 1200
        • UCL St Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inlagda på endagsmottagningen för kirurgi och gastroenterologi.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HCV-screening
Alla patienter inlagda på endagsmottagningen för kirurgi och gastroenterologi.
Alla patienter som tas in på endagskliniken för kirurgi och gastroenterologi kommer, efter att ha undertecknat ett informerat samtycke, att ombes fylla i ett frågeformulär om HCV-riskfaktorer.

Vid ett preoperativt blodprov kommer också en HCV-serologi att göras som en del av en rutinmässig preoperativ screening.

Hos patienter där inget preoperativt blodprov görs kommer ett ytterligare samtycke att begäras för att ta ett blodprov för HCV-serologi. Detta kvalificerar studien som "interventionell" enligt den belgiska lagstiftningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HCV riskfaktorer frågeformulär
Tidsram: upp till en dag efter sjukhusinläggning
Alla patienter som tas in på endagsmottagningen för kirurgi och gastroenterologi kommer, efter att ha undertecknat ett informerat samtycke, att uppmanas att fylla i ett frågeformulär angående HCV-riskfaktorer (1 sida). Insamlingen av frågeformulären och inmatningen av uppgifterna i en elektronisk databas kommer att ske på ett anonymt sätt.
upp till en dag efter sjukhusinläggning
Positiv/negativ hepatit C-serologi
Tidsram: upp till 10 dagar efter sjukhusinläggning
Vid ett preoperativt blodprov kommer ett HCV-detektionstest att göras på serumet som en del av den rutinmässiga preoperativa screeningen. Provet kommer att analyseras i sjukhuslaboratoriet enligt gällande belgiska riktlinjer för upptäckt av hepatit C-virus. Hos patienter där inget preoperativt blodprov görs kommer ett ytterligare samtycke att begäras för att ta ett blodprov för HCV-detektion. Vid positivt testresultat (positiv HCV-serologi) kommer patienter att kontaktas. Dessa patienter kommer att föreslås att kontakta sin husläkare (GP) eller en specialist som de väljer för att förverkliga ett klassiskt arbete och diskutera terapeutiska alternativ vid behov.
upp till 10 dagar efter sjukhusinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luc Lasser, MD, CHU Brugmann
  • Huvudutredare: Christophe Moreno, MD, Erasme
  • Huvudutredare: Thomas Serste, MD, CHU St Pierre
  • Huvudutredare: Peter Starkel, MD, UCL - St Luc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera