Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti C:n esiintyvyys ja seulonta Belgiassa vuonna 2015

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr Luc Lasser, Brugmann University Hospital

C-hepatiittia aiheuttaa C-hepatiittivirus (HCV), joka aiheuttaa maksatulehduksen, joka voi johtaa maksan toiminnan heikkenemiseen tai maksan vajaatoimintaan.

Maailmanlaajuisesti kroonisesti tartunnan saaneiden ihmisten määrän arvioidaan olevan noin 170 miljoonaa, mikä on 2,35 % maailman väestöstä. Useimmilla hepatiitti C -viruksen saaneilla ei ole taudin oireita ennen kuin maksasairaus on edennyt, mikä voi kestää useita vuosia. HCV-infektion pitkäaikaisvaikutus vaihtelee suuresti minimaalisista muutoksista laajaan fibroosiin ja kirroosiin, johon liittyy hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) tai ilman sitä.

Pitkälle edennyt maksasairaus (ALD) voi johtaa merkittäviin kliinisiin ja taloudellisiin seurauksiin, mukaan lukien maksansiirto. HCV voi lyhentää elinikää ja heikentää elämänlaatua. HCV:hen liittyvät komplikaatiot sekä potilaiden erittäin heikentävät vaikutukset muodostavat merkittävän terveydenhuollon menoerän. Tartunnan latenssin vuoksi useat maakohtaiset väestöanalyysit viittaavat siihen, että HCV aiheuttaa yhä enemmän maksaan liittyviä kuolemia huolimatta ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden dramaattisesta laskusta. Nämä kuolemat liittyvät vallitsevaan HCV-infektioon erityisesti toisen maailmansodan aikana ja sen jälkeen, kun kyseessä on huomaamaton ja laajalle levinnyt hoito suonensisäisellä injektiolla saastuneilla ruiskuilla, neuloilla ja palkallisilla verenluovuttajilla. HCV-infektion poistaminen voi estää HCV:hen liittyvien maksa- ja ekstrahepaattisten sairauksien komplikaatioita, mukaan lukien maksan nekrotulehdus, fibroosi, kirroosi, HCC ja kuolema.

Äskettäin löydetty hepatiitti C -viruksen (HCV) hoito suoravaikutteisilla antiviraalisilla aineilla (DAA), kuten Simeprevir, sofosbuvir, avaa uuden luvun kroonisen hepatiitti C:n hoidossa. Nämä uudet hoito-ohjelmat lupaavat suun kautta otettavan annostelun, korkeamman SVR:n, lyhyemmän hoidon keston ja vähemmän sivuvaikutuksia. Lähitulevaisuudessa kaikkien potilaiden pitäisi saada tulevia alloraalisia hoitoja.

Viimeaikaiset analyysit ovat kuitenkin osoittaneet, että hoidon tehostaminen yksin ei pysty vähentämään HCV-tautitaakkaa. Suurin vähennys HCV:hen liittyvässä sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrässä voidaan saavuttaa, kun tehokkaammat hoidot yhdistetään lisääntyneeseen diagnoosiin ja hoitoasteeseen. 10 %:n hoitoasteessa on mahdollista saavuttaa > 90 %:n väheneminen kokonaisinfektioissa vuoteen 2030 mennessä. Tämä vaatisi 3–5-kertaista diagnoosia ja/tai hoitoa useimmissa maissa.

C-hepatiittiviruksen (HCV) seulontakriteerien, kuten syntymäkohorttien kohdistamisen, täytäntöönpanolla on mahdollisesti vaikutusta hepatiitti C -viruksen (HCV) etenemisen edenneeksi maksasairaudeksi (ALD) vähentämiseen ja se voisi välttää tarpeettomia korkeita taloudellisia kustannuksia ja säilyttää elämänlaadun. .

Julkisen terveydenhuollon seurannasta sekä väestö- ja riskipopulaatiotutkimuksista saadut vankat tiedot ovat tarpeen, jotta voidaan tehdä päätöksiä kansanterveysresurssien kohdentamisesta HCV-infektion diagnosointiin, arviointiin ja hoitoon.

Belgiassa ei ole tehty viimeaikaisia ​​esiintyvyystutkimuksia. Eniten siteerattu HCV:n vastainen esiintyvyys on 0,87 % vuonna 1997 julkaistun, mutta vuonna 1994 kerätyn Flanderin väestön tutkimuksen perusteella. Ranskalaisessa belgialaisväestössä yleinen seroprevalenssi oli 0,6 %. Tutkittava väestö ei kuitenkaan edustanut koko ranskalaista yhteisöä, koska rekrytoidut koehenkilöt olivat huomattavasti nuorempia.

Ranskalaisen yhteisön kirroosi- ja hepatosellulaarisia potilaita koskeva tutkimus paljasti, että 20 % maksakirroosista ja 47 % hepatosellulaarisesta syövästä liittyi hepatiitti C:hen. HCV-diagnoosin arvioidaan olevan Belgiassa 43 %, mikä tarkoittaa, että yli 50 % HCV:stä. potilaat jäävät diagnosoimatta.

Useissa tutkimuksissa on jo mainittu, että ikääntynyt väestö, erityisesti toisen maailmansodan jälkeen syntyneet, on hepatiitti C -viruksen kantajia. HCV-infektion varhainen havaitseminen ja hoito ennen edenneen maksasairauden (ALD) etenemistä on erinomainen tilaisuus järkeistää resurssien kohdentamista ja parantaa potilaiden elämänlaatua.

Äskettäin Yhdysvalloissa kehitettiin syntymäkohorttiseulontasuosituksia. Belgiassa ei ole virallista seulontastrategiaa. Belgialainen maksatutkimusyhdistys (BASL) suosittelee kuitenkin kohdennettua HCV-seulontaa suuren riskin väestöryhmille (mukaan lukien henkilöt, joilla on verensiirto tai merkittävä sairaus ennen 1. heinäkuuta 1990, intranasaaliset tai injektiohuumoria käyttävät ja dialyysipotilaat) muiden kuin kohdennettujen potilaiden lisäksi. seulonta ennen leikkausta potilaiden ja raskaana olevien naisten keskuudessa. Malliin perustuva syntymäkohorttianalyysi viittaa syntymäkohorttiin vuosina 1950-1975 Belgiassa. Tämän populaation pitäisi edustaa 70 prosenttia vireemisistä populaatioista.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida hepatiitti C:n esiintyvyyden Belgiassa vuonna 2014 ja vahvistaa ehdotetun kohdennetun syntymäkohortin ja muut riskitekijät. Nämä tiedot voisivat tarjota tehokkaan lähteen äskettäin diagnosoitujen potilaiden tunnistamiseen osana kansallista seulontastrategiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme
      • Brussels, Belgia, 1000
        • St Pierre Hospital
      • Brussels, Belgia, 1200
        • UCL St Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat otetaan yhden päivän klinikalle leikkausta ja gastroenterologiaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HCV-seulonta
Kaikki potilaat otetaan yhden päivän klinikalle leikkausta ja gastroenterologiaa varten.
Kaikkia yhden päivän klinikalle leikkaus- ja gastroenterologian hoitoon saapuvia potilaita pyydetään, allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen, täyttämään kyselylomake HCV:n riskitekijöistä.

Leikkausta edeltävän verinäytteen tapauksessa tehdään myös HCV-serologia osana rutiininomaista leikkausta edeltävää seulontaa.

Potilailta, joille ei oteta ennen leikkausta verinäytettä, pyydetään ylimääräinen suostumus verinäytteen ottamiseksi HCV-serologiaa varten. Tämä luokittelee tutkimuksen Belgian lainsäädännön mukaan "interventiotutkimukseksi".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV:n riskitekijöitä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: yhden päivän ajan sairaalaan tulon jälkeen
Kaikkia yksipäiväiseen leikkaus- ja gastroenterologiaan otettavia potilaita pyydetään, allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen, täyttämään kyselylomake HCV:n riskitekijöistä (1 sivu). Kyselylomakkeiden kerääminen ja tietojen syöttäminen sähköiseen tietokantaan tapahtuu anonyymisti.
yhden päivän ajan sairaalaan tulon jälkeen
Positiivinen/negatiivinen hepatiitti C -serologia
Aikaikkuna: jopa 10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
Ennen leikkausta otetun verinäytteen yhteydessä seerumista tehdään HCV-testi osana rutiininomaista leikkausta edeltävää seulontatutkimusta. Näyte analysoidaan sairaalan laboratoriossa voimassa olevien belgialaisten hepatiitti C -viruksen havaitsemista koskevien ohjeiden mukaisesti. Potilailta, joille ei oteta ennen leikkausta verinäytettä, pyydetään lisäsuostumus verinäytteen ottamiseen HCV:n havaitsemiseksi. Jos testitulos on positiivinen (positiivinen HCV-serologia), potilaisiin otetaan yhteyttä. Potilaita ehdotetaan ottavan yhteyttä omaan perhelääkäriinsä tai valitsemaansa erikoislääkäriin klassisen työskentelyn toteuttamiseksi ja tarvittaessa hoitovaihtoehdoista keskustelemiseksi.
jopa 10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc Lasser, MD, CHU Brugmann
  • Päätutkija: Christophe Moreno, MD, Erasme
  • Päätutkija: Thomas Serste, MD, Chu St Pierre
  • Päätutkija: Peter Starkel, MD, UCL - St Luc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

3
Tilaa