Essai de phase I de l'IMRT utilisant une technique d'épargne de l'œsophage controlatéral (CEST) dans le cancer du poumon localement avancé

Critère d'intégration:

Les participants doivent répondre aux critères suivants lors de l'examen de sélection pour pouvoir participer à l'étude.

• Diagnostic histologiquement ou cytologiquement prouvé de NSCLC ou SCLC

• NSCLC, les patients avec des patients de stade clinique IIB-IV (AJCC, 7e éd.) Sont éligibles, et pour SCLC, les patients à un stade limité sont éligibles, s'ils sont documentés comme candidats à une radiothérapie définitive et à une chimiothérapie concomitante chez le radio-oncologue ou l'oncologue médical note clinique.

  • Les patients atteints de CPNPC de stade IV ne sont éligibles que s'ils présentent une métastase cérébrale solitaire

  • Les patients présentant un épanchement pleural non malin sont éligibles. --- Si un épanchement pleural est présent, les critères suivants doivent être remplis pour exclure une atteinte maligne :

    • Lorsque le liquide pleural est visible à la fois sur le scanner et sur une radiographie pulmonaire, une pleuracentèse est nécessaire pour confirmer que le liquide pleural est cytologiquement négatif.
    • Les épanchements pleuraux exsudatifs sont exclus, quelle que soit la cytologie ;
    • Les épanchements minimes (c'est-à-dire non visibles sur la radiographie pulmonaire) qui sont trop petits pour être prélevés en toute sécurité sont éligibles.
• La tumeur macroscopique (tumeur primaire ou ganglion lymphatique impliqué) doit se trouver à moins de 1 cm de l'œsophage sur le scanner thoracique le plus récent.
• Statut de performance ECOG 0-1 dans les 30 jours précédant l'inscription ;
• Âge ≥18
• Les femmes en âge de procréer doivent indiquer qu'il n'y a aucune possibilité d'être enceinte au moment de l'inscription ou avoir un test de grossesse sérique négatif avant le début de la radiothérapie.
• Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent pratiquer une contraception adéquate.
• Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

Les participants qui présentent l'une des conditions suivantes lors de la sélection ne seront pas éligibles pour être admis à l'étude.

• Épanchements pleuraux supérieurs à minimes, exsudatifs ou cytologiquement positifs
• Tumeur suspectée ou connue pour envahir l'œsophage
• Chimiothérapie antérieure si cela empêche l'administration d'une chimiothérapie concomitante pour le traitement du protocole. Notez que la chimiothérapie d'induction est autorisée tant qu'une chimiothérapie concomitante est possible.
• Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie
• Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle du CDC ; notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs. Les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés.
• Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène.
• Tout antécédent de réaction allergique aux chimiothérapies utilisées