Испытание фазы I IMRT с использованием техники сохранения контралатерального пищевода (CEST) при местно-распространенном раке легкого

Критерии включения:

Участники должны соответствовать следующим критериям при скрининговом обследовании, чтобы иметь право на участие в исследовании.

• Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз НМРЛ или МРЛ

• Немелкоклеточный рак легкого, пациенты с клинической стадией IIB-IV (AJCC, 7-е изд.) имеют право на участие, а пациенты с мелкоклеточным раком легких имеют ограниченную стадию, если у онколога-радиолога или медицинского онколога документально подтверждено, что они являются кандидатами на окончательное облучение и одновременную химиотерапию. справка из клиники.

  • Пациенты с НМРЛ IV стадии имеют право на участие, только если у них есть солитарные метастазы в головной мозг.

  • Пациенты с незлокачественным плевральным выпотом имеют право на участие. --- При наличии плеврального выпота должны быть соблюдены следующие критерии, чтобы исключить злокачественное поражение:

    • Когда плевральная жидкость видна как на КТ, так и на рентгенограмме грудной клетки, требуется плевроцентез, чтобы подтвердить, что плевральная жидкость является цитологически отрицательной.
    • Экссудативный плеврит исключается независимо от цитологии;
    • Выпоты, которые являются минимальными (т. е. не видны на рентгенограмме грудной клетки), которые слишком малы для безопасного пункции, являются подходящими.
• Макроскопическая опухоль (первичная опухоль или пораженный лимфатический узел) должна находиться в пределах 1 см от пищевода на последней КТ грудной клетки.
• Статус производительности ECOG 0-1 в течение 30 дней до регистрации;
• Возраст ≥18 лет
• Женщины детородного возраста должны сообщить об отсутствии вероятности беременности во время регистрации или иметь отрицательный сывороточный тест на беременность до начала лучевой терапии.
• Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны практиковать адекватную контрацепцию.
• Перед включением в исследование пациент должен предоставить информированное согласие на конкретное исследование.

Критерий исключения:

Участники, у которых во время скрининга обнаруживаются какие-либо из следующих условий, не будут допущены к участию в исследовании.

• Выпот больше минимального, экссудативный или цитологически положительный плевральный выпот
• Подозревается или известно, что опухоль прорастает в пищевод
• Предшествующая химиотерапия, если это исключает назначение одновременной химиотерапии для лечения по протоколу. Обратите внимание, что индукционная химиотерапия разрешена, если возможна одновременная химиотерапия.
• Предшествующая лучевая терапия области исследуемого рака, которая может привести к перекрытию полей лучевой терапии.
• Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) на основе текущего определения CDC; обратите внимание, однако, что тестирование на ВИЧ не требуется для вступления в этот протокол. Необходимость исключения пациентов со СПИДом из этого протокола необходима, потому что лечение, включенное в этот протокол, может быть значительно иммуносупрессивным. Специфические для протокола требования могут также исключать пациентов с ослабленным иммунитетом.
• Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции; это исключение необходимо, потому что лечение, используемое в этом исследовании, может быть значительно тератогенным.
• Любая аллергическая реакция на химиотерапию в анамнезе.