Fase I-forsøk med IMRT ved bruk av en kontralateral esophagussparing-teknikk (CEST) ved lokalt avansert lungekreft

Inklusjonskriterier:

Deltakere må oppfylle følgende kriterier ved screeningundersøkelse for å være kvalifisert til å delta i studien.

• Histologisk eller cytologisk bevist diagnose av NSCLC eller SCLC

• NSCLC, pasienter med klinisk stadium IIB-IV-pasienter (AJCC, 7. utg.) er kvalifisert, og for SCLC er pasienter i begrenset stadium kvalifisert, hvis det er dokumentert å være en kandidat for definitiv stråling og samtidig kjemoterapi hos stråleonkologen eller medisinsk onkolog klinikk notat.

  • Stage IV NSCLC-pasienter er kun kvalifisert hvis de har en enslig hjernemetastase

  • Pasienter med ikke-malign pleural effusjon er kvalifisert. --- Hvis en pleural effusjon er tilstede, må følgende kriterier oppfylles for å utelukke ondartet involvering:

    • Når pleuravæske er synlig både på CT-skanning og på røntgen av thorax, kreves det en pleuracentese for å bekrefte at pleuravæsken er cytologisk negativ.
    • Eksudativ pleural effusjon er utelukket, uavhengig av cytologi;
    • Effusjoner som er minimale (dvs. ikke synlige på røntgen av thorax) som er for små til å tappe trygt, er kvalifisert.
• Grov svulst (primær svulst eller involvert lymfeknute) må være innenfor 1 cm fra spiserøret på den siste CT-skanningen av brystet.
• ECOG ytelsesstatus 0-1 innen 30 dager før registrering;
• Alder ≥18
• Kvinner i fertil alder må indikere at det ikke er en mulighet for å være gravid ved påmelding eller ha en negativ serumgraviditetstest før oppstart av strålebehandling.
• Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må praktisere tilstrekkelig prevensjon.
• Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som viser noen av følgende forhold ved screening vil ikke være kvalifisert for opptak til studien.

• Større enn minimale, eksudative eller cytologisk positive pleurale effusjoner
• Tumor mistenkt eller kjent for å invadere spiserøret
• Forutgående kjemoterapi hvis dette utelukker administrering av samtidig kjemoterapi for protokollbehandling. Merk at induksjonskjemoterapi er tillatt så lenge samtidig kjemoterapi er mulig.
• Tidligere strålebehandling til regionen av studien kreft som ville resultere i overlapping av stråleterapifelt
• Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) basert på gjeldende CDC-definisjon; Vær imidlertid oppmerksom på at HIV-testing ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen. Behovet for å ekskludere pasienter med AIDS fra denne protokollen er nødvendig fordi behandlingene involvert i denne protokollen kan være betydelig immunsuppressive. Protokollspesifikke krav kan også ekskludere immunkompromitterte pasienter.
• Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon; denne ekskluderingen er nødvendig fordi behandlingen involvert i denne studien kan være betydelig teratogene.
• Enhver historie med allergisk reaksjon på kjemoterapi brukt