Phase-I-Studie mit IMRT unter Verwendung einer kontralateralen Ösophagus-Sparing-Technik (CEST) bei lokal fortgeschrittenem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen bei der Screening-Untersuchung die folgenden Kriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können.

• Histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose von NSCLC oder SCLC

• NSCLC, Patienten im klinischen Stadium IIB-IV (AJCC, 7. Aufl.) sind geeignet, und für SCLC sind Patienten im begrenzten Stadium geeignet, wenn sie als Kandidat für eine definitive Bestrahlung und gleichzeitige Chemotherapie beim Radioonkologen oder medizinischen Onkologen dokumentiert sind Klinik notiz.

  • NSCLC-Patienten im Stadium IV kommen nur in Frage, wenn sie eine einzelne Hirnmetastase haben

  • Patienten mit nicht-malignem Pleuraerguss sind geeignet. --- Bei Vorliegen eines Pleuraergusses müssen zum Ausschluss einer malignen Beteiligung folgende Kriterien erfüllt sein:

    • Wenn Pleuraflüssigkeit sowohl auf dem CT-Scan als auch auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs sichtbar ist, ist eine Pleurazentese erforderlich, um zu bestätigen, dass die Pleuraflüssigkeit zytologisch negativ ist.
    • Exsudative Pleuraergüsse sind unabhängig von der Zytologie ausgeschlossen;
    • Ergüsse, die minimal sind (dh auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs nicht sichtbar), die zu klein sind, um sie sicher zu klopfen, sind geeignet.
• Der makroskopische Tumor (Primärtumor oder befallener Lymphknoten) muss sich beim letzten CT-Scan des Brustkorbs innerhalb von 1 cm von der Speiseröhre befinden.
• ECOG-Leistungsstatus 0-1 innerhalb von 30 Tagen vor Registrierung;
• Alter ≥18
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen angeben, dass zum Zeitpunkt der Einschreibung keine Möglichkeit besteht, schwanger zu sein, oder vor Beginn der Strahlentherapie einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben.
• Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen eine angemessene Verhütungsmethode anwenden.
• Der Patient muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die beim Screening eine der folgenden Bedingungen aufweisen, sind nicht zur Zulassung zur Studie berechtigt.

• Größer als minimale, exsudative oder zytologisch positive Pleuraergüsse
• Tumor, von dem vermutet wird oder bekannt ist, dass er in die Speiseröhre eindringt
• Vorherige Chemotherapie, wenn dies die Verabreichung einer gleichzeitigen Chemotherapie für die Protokollbehandlung ausschließt. Beachten Sie, dass eine Induktionschemotherapie zulässig ist, solange eine gleichzeitige Chemotherapie möglich ist.
• Vorherige Strahlentherapie in der Region des Studienkrebses, die zu einer Überschneidung der Strahlentherapiefelder führen würde
• Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen CDC-Definition; Beachten Sie jedoch, dass für die Aufnahme in dieses Protokoll kein HIV-Test erforderlich ist. Die Notwendigkeit, Patienten mit AIDS von diesem Protokoll auszuschließen, ist notwendig, da die in diesem Protokoll enthaltenen Behandlungen erheblich immunsuppressiv sein können. Protokollspezifische Anforderungen können auch immungeschwächte Patienten ausschließen.
• Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sexuell aktiv sind und nicht bereit/in der Lage sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden; dieser Ausschluss ist notwendig, da die in dieser Studie enthaltene Behandlung signifikant teratogen sein kann.
• Jegliche Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf verwendete Chemotherapien