Ensayo de fase I de IMRT utilizando una técnica de preservación del esófago contralateral (CEST) en cáncer de pulmón localmente avanzado

Criterios de inclusión:

Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios en el examen de detección para ser elegibles para participar en el estudio.

• Diagnóstico probado histológica o citológicamente de NSCLC o SCLC

• NSCLC, los pacientes con estadio clínico IIB-IV (AJCC, 7.ª ed.) son elegibles, y para SCLC, los pacientes en estadio limitado son elegibles, si se documenta que son candidatos para radiación definitiva y quimioterapia simultánea en el oncólogo radioterápico o el oncólogo médico nota de la clínica.

  • Los pacientes con NSCLC en etapa IV son elegibles solo si tienen una metástasis cerebral solitaria

  • Los pacientes con derrame pleural no maligno son elegibles. --- Si hay un derrame pleural, se deben cumplir los siguientes criterios para excluir una afectación maligna:

    • Cuando el líquido pleural es visible tanto en la tomografía computarizada como en la radiografía de tórax, se requiere una pleuracentesis para confirmar que el líquido pleural es citológicamente negativo.
    • Se excluyen los derrames pleurales exudativos, independientemente de la citología;
    • Los derrames que son mínimos (es decir, no visibles en la radiografía de tórax) que son demasiado pequeños para extraerlos con seguridad son elegibles.
• El tumor macroscópico (tumor primario o ganglio linfático afectado) debe estar dentro de 1 cm del esófago en la tomografía computarizada de tórax más reciente.
• estado funcional ECOG 0-1 dentro de los 30 días anteriores al registro;
• Edad ≥18
• Las mujeres en edad fértil deben indicar que no existe la posibilidad de estar embarazadas en el momento de la inscripción o tener una prueba de embarazo en suero negativa antes del inicio de la radioterapia.
• Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben practicar métodos anticonceptivos adecuados.
• El paciente debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

Los participantes que muestren cualquiera de las siguientes condiciones en la selección no serán elegibles para la admisión en el estudio.

• Derrames pleurales mayores que mínimos, exudativos o citológicamente positivos
• Tumor sospechoso o conocido de invadir el esófago
• Quimioterapia previa si esto impide la administración de quimioterapia concurrente para el tratamiento del protocolo. Tenga en cuenta que la quimioterapia de inducción está permitida siempre que sea posible la quimioterapia concurrente.
• Radioterapia previa a la región del cáncer de estudio que daría lugar a la superposición de los campos de radioterapia
• Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los CDC; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores. Los requisitos específicos del protocolo también pueden excluir a los pacientes inmunocomprometidos.
• Embarazo o mujeres en edad fértil y hombres que son sexualmente activos y no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables; esta exclusión es necesaria porque el tratamiento involucrado en este estudio puede ser significativamente teratogénico.
• Cualquier historial de reacción alérgica a las quimioterapias utilizadas