Faza I badania IMRT z wykorzystaniem techniki oszczędzającej przełyk po stronie przeciwnej (CEST) w miejscowo zaawansowanym raku płuca

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria badania przesiewowego.

• Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie NSCLC lub SCLC

• NSCLC, pacjenci w stadium klinicznym IIB-IV (AJCC, wyd. 7) kwalifikują się, a w przypadku SCLC pacjenci w stadium ograniczonym kwalifikują się, jeśli udokumentowano, że są kandydatami do definitywnej radioterapii i jednoczesnej chemioterapii u radioonkologa lub onkologa medycznego notatka z kliniki.

  • Pacjenci z NSCLC w stadium IV kwalifikują się tylko wtedy, gdy mają pojedynczy przerzut do mózgu

  • Kwalifikują się pacjenci z niezłośliwym wysiękiem opłucnowym. --- Jeśli obecny jest wysięk opłucnowy, muszą być spełnione następujące kryteria, aby wykluczyć obecność nowotworu:

    • Gdy płyn opłucnowy jest widoczny zarówno na tomografii komputerowej, jak i na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, wymagane jest wykonanie nakłucia opłucnej w celu potwierdzenia, że ​​płyn opłucnowy jest cytologicznie ujemny.
    • Wysiękowe wysięki opłucnowe są wykluczone, niezależnie od cytologii;
    • Kwalifikują się wysięki, które są minimalne (tj. niewidoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), które są zbyt małe, aby można je było bezpiecznie opukiwać.
• Guz makroskopowy (guz pierwotny lub zajęty węzeł chłonny) musi znajdować się w odległości do 1 cm od przełyku na ostatnim tomografii komputerowej klatki piersiowej.
• Status wydajności ECOG 0-1 w ciągu 30 dni przed rejestracją;
• Wiek ≥18 lat
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą w momencie rekrutacji wskazać, że nie może być w ciąży lub mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy przed rozpoczęciem radioterapii.
• Kobiety w wieku rozrodczym i uczestnicy płci męskiej muszą stosować odpowiednią antykoncepcję.
• Przed przystąpieniem do badania pacjent musi wyrazić świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy podczas badania przesiewowego wykażą którykolwiek z poniższych warunków, nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu.

• Większy niż minimalny, wysiękowy lub cytologicznie dodatni wysięk opłucnowy
• Nowotwór podejrzewany lub znany z naciekania przełyku
• Wcześniejsza chemioterapia, jeśli wyklucza to podanie jednoczesnej chemioterapii w ramach leczenia protokołowego. Należy pamiętać, że chemioterapia indukcyjna jest dozwolona, ​​o ile możliwa jest jednoczesna chemioterapia.
• Wcześniejsza radioterapia obszaru objętego badaniem nowotworu, która spowodowałaby nakładanie się pól radioterapii
• zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS) w oparciu o aktualną definicję CDC; należy jednak pamiętać, że test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany do przystąpienia do tego protokołu. Konieczność wykluczenia pacjentów z AIDS z tego protokołu jest konieczna, ponieważ terapie objęte tym protokołem mogą być znacząco immunosupresyjne. Wymagania specyficzne dla protokołu mogą również wykluczać pacjentów z obniżoną odpornością.
• Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni aktywni seksualnie, którzy nie chcą/nie mogą stosować medycznie akceptowalnych form antykoncepcji; to wykluczenie jest konieczne, ponieważ leczenie zastosowane w tym badaniu może być znacząco teratogenne.
• Jakakolwiek historia reakcji alergicznej na stosowane chemioterapie